Pressemeldinger Sprycel
Viktig gjennombrudd for behandlingsresistente pasienter. Norske myndigheter har godkjent Sprycel (dasatinib) for behandling av akutte og kroniske leukemier forårsaket av Philadelphia-kromosomet. Det innebærer at pasienter som har utviklet resistens mot aktuelle legemidler får en ny sjanse.
Overlevelsesmulighetene til pasienter med kronisk myelogen leukemi (KML) eller andre leukemier forårsaket av Philadelphia-kromosomet har blitt dramatisk forbedret de siste årene. Men ny forskning viser at 15-50 prosent av pasientene som behandles med Glivec (imatinib) utvikler resistens og tvinges til å avbryte behandlingen. Risikoen for resistens er størst i den akutte sykdomsfasen. For disse pasientene har behandlingsmulighetene frem til i dag vært begrenset (
2). Myndighetenes raske godkjenning av Sprycel i både USA og Europa gir tilgang til et nytt og skreddersydd legemiddel.
- Blodkreft er en snikende sykdom og vi trenger smarte molekyler som kan overliste kreftcellene. Sprycel er et viktig eksempel på at forskningen på kreftområdet gjør store fremskritt. Frem til i dag har vi ikke kunnet tilby noe godt alternativ til resistente pasienter. Sprycel gir disse pasientene en ny sjanse”, sier Henrik Hjorth-Hansen, overlege ved seksjon for blodsykdommer ved St. Olavs Hospital i Trondheim
Å utvikle resistens betyr at effekten av behandlingen avtar. Det kommer ofte av at det har skjedd en mutasjon i kreftcellenes gener. Dette forandrer kreftgenets struktur, og fører til at legemidlet ikke lenger virker.
Hittil har forskerne oppdaget flere mutasjoner av kreftgenet ved KML. Sprycel kan hemme de fleste av disse4. Sprycel bremser tilveksten av kreftcellene og pasientene får langvarig sykdomskontroll. Studiene viser at majoriteten av pasientene som befant seg i den kroniske sykdomsfasen og som hadde utviklet resistens fikk kontroll i hele studietiden og at pasienter i den akutte sykdomsfasen (blastfasen) fikk rask effekt av Sprycel.
EMEAs godkjenning av Sprycel baseres på fem fase-II studier som ble gjennomført i 33 land. Pasienter som deltok var i ulike sykdomstadier og hadde utviklet resistens eller hadde så harde bivirkninger at de ikke kunne fortsette behandlingen med imatinib (3). I studiene var det bare seks prosent som avbrøt behandlingen på grunn av bivirkninger. De ikke-blodrelaterte bivirkningene hos de 911 pasientene som deltok i de kliniske sikkerhetsstudiene var mageproblemer, ødem, hodepine og tretthet.
- Godkjennelsen innebærer at alvorlig syke kreftpasienter med få eller ingen behandlingsmuligheter igjen, nå får tilgang til et nytt og effektivt legemiddel, sier Ivar Thor Jonsson, onkolog og medisinsk fagsjef i Bristol-Myers Squibb Norge.
Godkjenningen gjelder foreløpig pasienter som har utviklet resistens eller intoleranse overfor tidligere gitt behandling. Studier pågår for å undersøke om Sprycel også kan anvendes som førstehåndsbehandling ved KML og andre krefttyper.
Fullstendig informasjon om Sprycel er tilgjengelig på http://www.emea.europa.eu/.
Bristol-Myers Squibb
Bristol-Myers Squibb er et av de ledende forskningsbaserte legemiddelfirma i verden.
For mer informasjon: http://www.b-ms.no/