Pravachol® (pravastatin)

CARE:Cholesterol and Recurrent Events (CARE) study var en femårig studie som rekrutterte 4 159 pasienter som tidligere hadde hatt et hjerteinfarkt, men som hadde "normale" kolesterolverdier (total kolesterol mindre enn 6,2 mmol/l; LDL kolesterol 3.0 - 4,5 mmol/l). Pasientene som ble studert i CARE er representative for majoriteten av pasienter som gjennomgår et hjerteinfarkt. De pasientene i studien som ble randomisert til Pravachol sammenlignet med placebo, hadde signifikant færre nye hjerteinfarkter eller død grunnet hjertesykdom. Pravachol-pasientene hadde videre betydelig mindre behov for koronar intervensjon som for eksempel angioplastikk eller bypass kirurgi. Pravachol-pasientene hadde også redusert risiko for å få et hjerneslag/TIA.

LIPID:Long Term Intervention With Pravastatin in Ischemic Disease (LIPID) var en femårs, dobbel blindet, placebokontrollert studie som sammenlignet effekten av Pravachol mot placebo hos flere enn 9 000 pasienter fra 31 til 75 år. Det er den største studien av sitt slag som inkluderer pasienter med gjennomsnittlige kolesterolverdier eller verdier lavere enn gjennomsnittet (total kolesterol fra 4,0 til 7,0 mmol/l), som enten hadde hatt et hjerteinfarkt eller som hadde hatt ustabil angina pectoris. Studien viste meget klart at de som ble randomisert til Pravachol, hadde signifikant lavere dødsrate grunnet koronarsykdom.

PROSPER:Pravastatin in elderly individuals at risk of vascular disease (PROSPER): a randomised controlled trial var en treårig studie av eldre menn (n=2 804) og kvinner (n=3 000) i alderen 70-82 år enten med etablert hjerte-/karsykdom eller med stor risiko for vaskulær sykdom. Studien er prospektiv, randomisert og placebokontrollert. I denne studien, som i alle de andre store kliniske studiene, er Pravachol-dosen både ved start og oppfølgning 40 mg x 1. Kolesterol før start var i området 4 9 mmol/l. I gjennomsnitt var oppfølgningstiden 3,2 år. Primært endepunkt var: Koronar død, ikke fatalt hjerteinfarkt og fatalt eller ikke fatalt hjerneslag.

Pravastatin reduserte LDL kolesterolet med 34 % og reduserte insidensen av primært endepunkt til 408 hendelser sammenliknet med 473 i placebogruppen, en relativ risikoreduksjon på 15 %. Koronar død og ikke fatalt hjerteinfarkt ble redusert med 19 % (relativ risikoreduksjon).

Selv om det i denne populasjonen var stor grad av polyfarmasi, så en ingen problemer med kombinasjonen Pravachol og de andre medisinene.

PROSPER dokumenterer at behandlingsstrategien som velges hos yngre også kan implementeres hos de eldre.

I tillegg til disse pivotale studiene er også pravastatin studert i det såkalte Pravastatin Pooling Project (PPP). PPP-studien er et unikt samarbeidsprosjekt som involverer ca. 20 000 pasienter. Studien ble startet i 1992 som et prospektivt samarbeid mellom WOSCOPS, CARE og LIPID.

PPP-studien var spesielt designet for å analysere den samlede sikkerhet og tolerabilitet hos pasienter som fikk Pravachol. Hos de ca. 10 000 pasientene som ble behandlet med Pravachol over en femårs periode, viste resultatene at Pravachol mht. sikkerhet var som for placebo.