Plavix® (klopidogrel)

Rask, enkel og effektiv


Spørsmål og svar


Indikasjoner
Forebyggende behandling av aterotrombotiske hendelser
hos:
- Pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre 
  enn 35 dager), ischemisk hjerneslag (fra 7 dager til 
  mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell 
  sykdom.
- Pasienter med akutt koronarsyndrom uten ST-segment
  elevasjon (ustabil angina eller ikke-Q-bølge infarkt)
  i kombinasjon med ASA. 
- Pasienter med akutt koronarsyndrom med ST-segment
  elevasjon i kombinasjon med ASA, til pasienter med behov
  for medisinsk trombolytisk behandling.

Plavix forskningsprogram

Et omfattende forskningsprogram, som inkluderer mer enn 100 000 pasienter, er initiert for å dokumentere effekt og trygghet av Plavix i forskjellige pasientpopulasjoner.


Publiserte studier inkluderer allerede mer enn 30 000 pasienter. Her følger et utvalg av studiene:

CAPRIE ble publisert i 1996 og inkluderte nesten 20 000 pasienter. Alle pasientene hadde symptomatisk aterosklerose i anamnesen i form av hjerteinfarkt, hjerneslag eller symptomatisk claudokatio. I tillegg til annen optimal behandling fikk pasientene klopidogrel 75 mg eller ASA 325 mg fra 1-3 år, og målet var å se om klopidogrel kunne gi effekt utover den effekten som ASA gir og om det var like trygt eller tryggere enn ASA. Studien viste at langtidsbehandling med klopidogrel til pasienter med symptomatisk aterosklerose er mer effektivt (rr 8,7% p=0.043) enn ASA til å redusere risikoen for kardiovaskulær død, hjerteinfarkt eller hjerneslag. Den totale sikkerhet til klopidogrel er minst like god som til en middels dose ASA med mindre gastrointestinale problemer.

Ref. The Lancet.1996;Vol.349;No.9038:1329-1339

CLASSICS ble publisert i september 2000 og er en sikkerhet- og toleransestudie som sammenligner ASA + Ticlidopine med ASA + klopidogrel med og uten ladningsdose hos 1 020 pasienter som fikk utført PCI og ble stented. Behandlingstiden var 28 dager. Studien viste at klopidogrel + ASA ga bedre sikkerhet og toleranse enn ticlidopine + ASA. Klopidogrel 300 mg ladningsdose ble godt tolerert uten ekstra risiko for blødninger.
Den fordelaktige sikkerhet og toleranse hos klopidogrel, inkludert bruk av ladningsdose og støtter bruk av denne kombinasjonsbehandlingen til koronare stent-pasienter.

Ref. Circulation. 2000;Vol.102;No.6:624-629 

CURE-studien inkluderte 12 562 pasienter med ustabil angina pectoris eller hjerteinfarkt uten ST-elevasjon. Pasientene ble inkludert innen 24 timer etter smertedebut og ble randomisert til klopidogrel 300 mg + ASA eller Placebo 300 mg + ASA første dag, etterfulgt av klopidogrel 75 mg + ASA eller placebo 75 mg + ASA i tillegg til optimal standard behandling. Behandlingstiden var fra 3 til 12 mnd., med en gjennomsnittlig behandlingstid på 9 mnd., og målet var å få svar på toleranse og effekt ved å gi Plavix i tillegg til ASA. Studien viste at behandling med klopidogrel signifikant reduserte risikoen for nytt hjerteinfarkt, hjerneslag eller kardiovaskulær død. Færre pasienter i klopidogrel-gruppen fikk trombolytisk behandling eller intravenøs behandling med GPIIb/IIIa-hemmer. Fordelen kom i tillegg til fordelen av ASA, som var anbefalt til alle pasienter.

Ref. The New England Journal of Medicine. 2001;Vol.345:494-502

PCI-CURE-studien inkluderte 2 658 pasienter fra CURE studien som gjennomgikk PCI i løpet av studietiden. Gjennomsnittlig tid fra inklusjon i CURE til gjennomføring av PCI og dermed inklusjon i PCI-CURE var 10 dager. Pasientene i begge grupper ble satt på åpen behandling fra 14-28 dager etter PCI og i praksis fikk over 80 prosent fra begge gruppene åpen behandling med et thienopyridin (Plavix eller Tiklid). Deretter gikk de tilbake til sin tidligere randomisering. Målet med denne studien var å studere effekten av å gi klopidogrel i tillegg til ASA som forhåndsbehandling, korttidsbehandling og oppfølgingsbehandling opp til 12 måneder. Studien viste at hos pasienter med akutt koronart syndrom uten ST-elevasjon som gjennomgår PCI, reduserer klopidogrel risikoen for kardiovaskulær død eller hjerteinfarkt med ca. en tredjedel (1/3), sammenlignet med placebo. Denne fordelen var konsistent i perioden før PCI, i de 4 ukene etter PCI (når > 80% av pasientene i begge grupper fikk åpen behandling med klopidogrel eller ticlidopine) og i månedene etterpå når dobbel-blind behandling fortsatte som langtidsbehandling. Det var en ikke-signifikant økning av alvorlige, men ikke livstruende blødninger, med klopidogrel sammenlignet med placebo.

Ref. The Lancet. 2001;Vol.358.No.9281:527-533

CREDO-studien inkluderte 2 116 stabile og ustabile pasienter som ble behandlet med PCI.
Studien viste at langtidsbehandling (12 mnd.) med klopidogrel i tillegg til ASA ga en signifikant risikoreduksjon på 26,9%, i motsetning til en ikke-signifikant effekt etter 1 måned, og underbygger behovet for langtidsbehandling med Plavix.

Ref. JAMA. 2002;Nov.20;Vol.288;No.19:2411-2420

For ytterligere informasjon om Plavix (klopidogrel), vennligst se SPC eller felleskatalogtekst.