Les pakningsvedlegg
Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON
TIL BRUKEREN.
ABILIFY 10 mg smeltetabletter.
aripiprazol.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget
før du begynner å bruke legemidlet.
-
Ta vare på dette
pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere
spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er
skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem,
selv om de har symptomer som ligner dine.
-
Kontakt lege eller
apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner
du informasjon om:
- 1:
Hva ABILIFY er, og
hva det brukes mot.
- 2:
Hva du må ta
hensyn til før du bruker ABILIFY.
- 3:
Hvordan du bruker
ABILIFY.
- 4:
Mulige bivirkninger.
- 5:
Hvordan du oppbevarer
ABILIFY.
- 6:
Ytterligere informasjon.
Les avsnitt
1. Hva ABILIFY er, og hva det brukes
mot.
ABILIFY tilhører en gruppe
legemidler kalt antipsykotika.
Det brukes til å behandle voksne og ungdom fra 15 år
og eldre som lider av en sykdom karakterisert ved symptomer som å
høre, se eller oppleve ting som ikke er der, mistenksomhet,
vrangforestillinger, usammenhengende tale og oppførsel samt
følelsesmessig likegyldighet. Mennesker med denne tilstanden
kan også føle seg deprimerte, ha skyldfølelse,
angst eller være anspente.
ABILIFY benyttes
til å behandle voksne som lider av en tilstand med symptomer
som å føle seg “høy”, ha enorm energi,
ha behov for mye mindre søvn enn vanlig, snakke veldig raskt
og ha mange idéer og av og til være veldig irritabel.
Det forebygger også tilbakefall av denne tilstanden hos pasienter
som har hatt nytte av behandlingen med ABILIFY.
Les avsnitt
2. Hva
du må ta hensyn til før du bruker ABILIFY.
Bruk ikke ABILIFY.
Vis forsiktighet
ved bruk av ABILIFY .
Før
behandlingen med ABILIFY, snakk med legen din hvis du lider av .
-
Høyt blodsukkernivå
eller forekomst av diabetes i familien.
-
Anfall.
-
Ufrivillige, uregelmessige
muskelbevegelser, spesielt i ansiktet.
-
Hjerte-karsykdommer,
forekomst av hjerte-karsykdom i familien, slag eller ”minislag”,
unormalt blodtrykk.
-
Blodpropp, eller hvis
noen i din familie har hatt blodpropp, siden bruk av antipsykotika
er forbundet med dannelse av blodpropper.
Hvis du merker at du går opp
i vekt, du får problemer med å svelge eller du får
allergisymptomer, informer legen din.
Dersom du er eldre
og lider av demens (hukommelsestap og problemer med andre mentale
funksjoner), må du eller den som passer deg informere legen
dersom du noen gang har hatt slag eller "minislag".
Si straks ifra til legen din dersom du har tanker eller følelser
for å skade deg selv. Selvmordstanker og selvmordsforsøk
er rapportert under behandling med aripiprazol.
Si straks ifra til legen din hvis du lider av muskelstivhet eller
-infleksibilitet med høy feber, svette, endret mental status
eller svært rask eller uregelmessig hjerterytme.
Barn og ungdom.
ABILIFY skal ikke brukes av barn
og ungdom under 15 år. Rådfør deg med lege
eller apotek før du tar ABILIFY.
Bruk av andre
legemidler sammen med ABILIFY.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller
nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie
legemidler.
Blodtrykkssenkende legemidler:
ABILIFY kan øke virkningen av legemidler som brukes til å
senke blodtrykket. Husk å si fra til legen din dersom du tar
legemidler for å holde blodtrykket under kontroll.
Dersom du tar ABILIFY sammen med andre legemidler kan du ha behov
for å endre dosen av ABILIFY. Det er spesielt viktig at du forteller
legen din om følgende legemidler:
-
Legemidler som korrigerer
hjerterytmen.
-
Legemidler eller naturlegemidler
som brukes mot depresjon og angst.
-
Soppmidler.
-
Enkelte legemidler
mot HIV.
-
Legemidler som brukes
til å behandle epilepsi.
Inntak av ABILIFY sammen med mat
og drikke.
ABILIFY kan
tas uavhengig av måltider.
Alkohol skal unngås når du tar ABILIFY.
Graviditet og amming.
Du bør ikke ta ABILIFY hvis du er gravid, med mindre
du har diskutert dette med legen din.
Informer derfor legen din omgående hvis du er gravid, tror
du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dersom
du ammer, skal du omgående informere legen din.
Du bør ikke amme dersom du
tar ABILIFY.
Kjøring og bruk
av maskiner.
Ikke kjør
eller bruk verktøy eller maskiner før du vet hvordan
tablettene påvirker deg.
Viktige opplysninger
om noen av innholdsstoffene i ABILIFY:
Pasienter som ikke tåler fenylalanin bør være
oppmerksomme på at ABILIFY smeltetabletter inneholder aspartam, som er en kilde til fenylalanin. Dette kan være
skadelig for pasienter med fenylketonuri.
Les avsnitt
3. Hvordan
du bruker ABILIFY.
Bruk alltid ABILIFY slik legen din
har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Voksne:
Bruk hos barn:
Hvis du mener at virkningen av ABILIFY
er for kraftig eller for svak, bør du rådføre
deg med legen eller apoteket om dette.
Prøv å ta ABILIFY smeltetabletten til samme tid hver dag. Det
spiller ingen rolle om du tar den med eller uten mat.
Ikke åpne blisterpakningen før du er klar til å
ta smeltetabletten. Pass på at hendene er tørre. Skrell
folien vekk fra tabletten, ikke trykk den ut gjennom folien da dette
kan skade den. Ta tabletten ut umiddelbart etter at blisteren er åpnet,
og plasser den hel på tungen. Tabletten løses opp raskt
i spytt, og den kan tas med eller uten væske.
Tabletten kan også løses
opp i vann og drikkes.
Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre den daglige dosen eller slutte å ta
ABILIFY uten å rådføre deg med legen din først.
Dersom du tar for mye av ABILIFY.
Hvis du oppdager at du har
tatt flere ABILIFY smeltetabletter enn legen din har anbefalt (eller
hvis noen andre har tatt noen av ABILIFY smeltetablettene dine), bør
du kontakte lege med en gang. Ta med deg pakningen og reis til nærmeste
sykehus hvis du ikke får tak i legen din.
Dersom du har glemt å ta ABILIFY.
Hvis du glemmer en dose,
ta den glemte dosen så snart du kommer på det, men ikke
ta to doser på samme dag.
Spør lege eller apotek dersom du
har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Les avsnitt
4. Mulige
bivirkninger.
Som alle legemidler kan
ABILIFY forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hyppigheten av bivirkningene nedenfor
er definert slik:
| svært vanlige: | påvirker flere enn 1 av 10 brukere. |
| vanlige: | påvirker mellom 1 og 10 av 100 brukere. |
| mindre vanlige: | påvirker mellom 1 og 10 av 1000 brukere. |
| sjeldne: | påvirker mellom 1 og 10 av 10.000 brukere.
|
| svært sjeldne:
| påvirker færre enn 1
av 10.000 brukere. |
| ikke kjent: | hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
|
Vanlige bivirkninger: Ukontrollerbare
rykninger eller trekninger, hodepine, tretthet, kvalme, oppkast, ubehagelig
følelse i magen, forstoppelse, økt spyttproduksjon,
ør i hodet, søvnvansker, rastløshet, angstfølelse,
søvnighet, skjelvinger og sløret syn.
Mindre vanlige bivirkninger: Noen mennesker kan føle
seg svimle, spesielt etter å ha reist seg fra liggende eller
sittende stilling, eller de kan oppleve hurtig puls.
Noen mennesker kan føle seg deprimerte.
Følgende
bivirkninger har vært rapportert etter markedsføring
av ABILIFY, men hyppigheten av dem er ikke kjent:
Forandring i nivå av visse blodceller; unormal hjerterytme,
brå, uforklarlig død, hjertesykdom; allergisk reaksjon
(f.eks. hevelse i munn, tunge, ansikt og hals, kløe, utslett);
høyt blodsukkernivå, diabetes eller forverring av diabetes,
ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, lavt natriumnivå
i blodet; vektøkning, vekttap, anoreksi; nervøsitet,
uro, engstelse; selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord;
talevansker, anfall, kombinasjon av feber, stive muskler, hurtigere
pust, svette, nedsatt bevissthet og plutselige endringer i blodtrykk
og puls; besvimelse, høyt blodtrykk, blodpropp i venene, spesielt
i bena (symptomer omfatter hevelse, smerter og rødhet i bena),
som kan fraktes via blodkar til lungene og forårsake smerter
i brystet og vanskeligheter med å puste (hvis du merker noen
av disse symptomene, ta kontakt med lege øyeblikkelig); muskelkramper
i strupe og svelg, risiko for lungebetennelse etter innånding
av mat i lungene, problemer med å svelge; betennelse i bukspyttkjertelen;
leverbetennelse, gulaktig hud og øyne, unormale leververdier,
problemer med mage eller tarm, diaré; hudutslett og lyssensitivitet,
unormalt håravfall eller -fortynning, overdreven svetting; stivhet
eller muskelkramper, muskelsmerte, svakhet; ufrivillig vannlating,
vannlatingsproblemer; forlenget og/eller smertefull ereksjon; problemer
med å kontrollere kroppstemperatur eller overoppheting, brystsmerter
og hevelse i hender, ankler eller føtter.
Ungdom fra 15 år og eldre opplevde de samme bivirkningene
og med samme frekvens som voksne, men søvnighet og ukontrollerbare
rykninger eller trekninger var svært vanlig (flere enn 1 av
10 pasienter) mens tørr munn, økt appetitt og svimmelhet,
spesielt når en reiser seg fra liggende eller sittende stilling,
var vanlig.
Hos eldre pasienter med
demens er det rapportert tilfeller av dødsfall mens de har
brukt aripiprazol. I tillegg er det rapportert tilfeller av slag eller
"minislag".
Kontakt lege eller apotek dersom
noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger
som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Les avsnitt
5. HVORDAN
DU OPPBEVARER ABILIFY.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke ABILIFY etter utløpsdatoen
som er angitt på blisterpakningen og esken.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann
eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket
hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes.
Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Les avsnitt