PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.
ABILIFY 1 mg/ml mikstur, oppløsning.
aripiprazol.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner
å bruke legemidlet.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for
å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller
apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- 1:
Hva ABILIFY er, og hva det brukes mot.
- 2:
Hva du må ta hensyn til før du bruker ABILIFY.
- 3:
Hvordan du bruker ABILIFY.
- 4:
Mulige bivirkninger.
- 5:
Hvordan du oppbevarer ABILIFY.
- 6:
Ytterligere informasjon.
1. Hva ABILIFY er, og hva det brukes
mot.
ABILIFY tilhører en gruppe legemidler kalt antipsykotika.
Det brukes til å behandle voksne og ungdom fra 15 år
og eldre som lider av en sykdom karakterisert ved symptomer som å
høre, se eller oppleve ting som ikke er der, mistenksomhet,
vrangforestillinger, usammenhengende tale og oppførsel samt
følelsesmessig likegyldighet. Mennesker med denne tilstanden
kan også føle seg deprimerte, ha skyldfølelse,
angst eller være anspente.
ABILIFY benyttes til å behandle voksne som lider av en tilstand
med symptomer som å føle seg “høy”,
ha enorm energi, ha behov for mye mindre søvn enn vanlig, snakke
veldig raskt og ha mange idéer og av og til være veldig
irritabel. Det forebygger også tilbakefall av denne tilstanden
hos pasienter som har hatt nytte av behandlingen med ABILIFY.
2. Hva du må ta hensyn
til før du bruker ABILIFY.
Bruk ikke ABILIFY.
Vis forsiktighet ved bruk av ABILIFY .
Før behandlingen med ABILIFY, snakk med legen din hvis du
lider av .
-
Høyt blodsukker (karakteriseres av symptomer som overdreven
tørste, store mengder urin, økt appetitt og slapphet)
eller forekomst av diabetes i familien.
-
Anfall.
-
Ufrivillige, uregelmessige muskelbevegelser, spesielt i ansiktet.
-
Hjerte-karsykdommer, forekomst av hjerte-karsykdom i familien, slag
eller ”minislag”, unormalt blodtrykk.
-
Blodpropp, eller hvis noen i din familie har hatt blodpropp, siden
bruk av antipsykotika er forbundet med dannelse av blodpropper.
Hvis du merker at du går opp i vekt, du får problemer
med å svelge eller du får allergisymptomer, informer legen
din.
Dersom du er eldre og lider av demens (hukommelsestap og problemer
med andre mentale funksjoner), må du eller den som passer deg
informere legen dersom du noen gang har hatt slag eller "minislag".
Si straks ifra til legen din dersom du har tanker eller følelser
for å skade deg selv. Selvmordstanker og selvmordsforsøk
er rapportert under behandling med aripiprazol.
Si straks ifra til legen din hvis du lider av muskelstivhet eller
-infleksibilitet med høy feber, svette, endret mental status
eller svært rask eller uregelmessig hjerterytme.
Barn og ungdom.
ABILIFY skal ikke brukes av barn og ungdom under 15 år.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar ABILIFY.
Bruk av andre legemidler sammen med ABILIFY.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller
nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie
legemidler.
Blodtrykkssenkende legemidler: ABILIFY kan øke virkningen
av legemidler som brukes til å senke blodtrykket. Husk å
si fra til legen din dersom du tar legemidler for å holde blodtrykket
under kontroll.
Dersom du tar ABILIFY sammen med andre legemidler kan du ha behov
for å endre dosen av ABILIFY. Det er spesielt viktig at du forteller
legen din om følgende legemidler:
-
Legemidler som korrigerer hjerterytmen.
-
Legemidler eller naturlegemidler som brukes mot depresjon og angst.
-
Soppmidler.
-
Enkelte legemidler mot HIV.
-
Legemidler som brukes til å behandle epilepsi.
Inntak av ABILIFY sammen med mat og drikke.
ABILIFY kan tas uavhengig av måltider. Den orale oppløsningen
skal imidlertid ikke fortynnes med andre væsker, eller blandes
med mat før administrasjon.
Alkohol skal unngås når du tar ABILIFY.
Graviditet og amming.
Du bør ikke ta ABILIFY hvis
du er gravid, med mindre du har diskutert dette med legen din.
Informer derfor legen din omgående hvis du er gravid, tror
du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av
mødre som har brukt ABILIFY i siste trimester (tre siste månedene
av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet,
agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating. Hvis babyen
din utvikler noen av disse symptomene må du kanskje kontakte
legen din.
Dersom du ammer, skal du omgående informere legen din.
Du bør ikke amme dersom du tar ABILIFY.
Kjøring og bruk av maskiner.
Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner før
du vet hvordan ABILIFY påvirker deg.
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i ABILIFY .
Hver ml ABILIFY, oppløsning inneholder 200 mg fruktose
og 400 mg sukrose. Dersom legen har sagt at du har intoleranse
mot enkelte typer sukker skal du rådføre deg med legen
før du tar dette legemidlet. Parahydroksybenzoater kan forårsake
allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
3. Hvordan du bruker ABILIFY.
Bruk alltid ABILIFY slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege
eller apotek hvis du er usikker.
Voksne:
Bruk hos barn:
Dosen med ABILIFY mikstur, oppløsning må måles
ut ved hjelp av det kalibrerte målebegeret eller den kalibrerte
2 ml dråpetelleren som finnes i esken.
Hvis du mener at virkningen av ABILIFY er for kraftig eller for svak,
bør du rådføre deg med legen eller apoteket om
dette.
Prøv å ta ABILIFY mikstur,
oppløsning til samme tid hver dag. Det spiller ingen
rolle om du tar den med eller uten mat. Du skal imidlertid ikke fortynne
den med andre væsker, eller blande den med mat før du
tar ABILIFY mikstur, oppløsning.
Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre den daglige dosen eller slutte å ta
ABILIFY uten å rådføre deg med legen din først.
Dersom du tar for mye av ABILIFY.
Hvis du oppdager at du har tatt mere av ABILIFY mikstur, oppløsning
enn legen din har anbefalt (eller hvis noen andre har tatt noe av
din ABILIFY mikstur, oppløsning), bør du kontakte lege
med en gang. Ta med deg pakningen og reis til nærmeste sykehus
hvis du ikke får tak i legen din.
Dersom du har glemt å ta ABILIFY.
Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du kommer
på det, men ikke ta to doser på samme dag.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål
om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger.
Som alle legemidler kan ABILIFY forårsake bivirkninger, men
ikke alle får det.
Hyppigheten av bivirkningene nedenfor er definert slik:
| svært vanlige: | påvirker flere enn 1 av 10 brukere. |
| vanlige: | påvirker mellom 1 og 10 av 100 brukere. |
| mindre vanlige: | påvirker mellom 1 og 10 av 1000 brukere. |
| sjeldne: | påvirker mellom 1 og 10 av 10.000 brukere.
|
| svært sjeldne: | påvirker færre enn 1 av 10.000 brukere.
|
| ikke kjent: | hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
|
Vanlige bivirkninger: Ukontrollerbare
rykninger eller trekninger, hodepine, tretthet, kvalme, oppkast, ubehagelig
følelse i magen, forstoppelse, økt spyttproduksjon,
ør i hodet, søvnvansker, rastløshet, angstfølelse,
søvnighet, skjelvinger og sløret syn.
Mindre vanlige bivirkninger: Noen mennesker kan føle seg svimle, spesielt etter å
ha reist seg fra liggende eller sittende stilling, eller de kan oppleve
hurtig puls.
Noen mennesker kan føle seg deprimerte.
Følgende bivirkninger har vært rapportert etter markedsføring
av ABILIFY, men hyppigheten av dem er ikke kjent:
Forandring i nivå av visse blodceller; unormal hjerterytme,
brå, uforklarlig død, hjertesykdom; allergisk reaksjon
(f.eks. hevelse i munn, tunge, ansikt og hals, kløe, utslett);
høyt blodsukkernivå, diabetes eller forverring av diabetes,
ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, lavt natriumnivå
i blodet; vektøkning, vekttap, anoreksi; nervøsitet,
uro, engstelse; selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord;
talevansker, anfall, kombinasjon av feber, stive muskler, hurtigere
pust, svette, nedsatt bevissthet og plutselige endringer i blodtrykk
og puls; besvimelse, høyt blodtrykk, blodpropp i venene, spesielt
i bena (symptomer omfatter hevelse, smerter og rødhet i bena),
som kan fraktes via blodkar til lungene og forårsake smerter
i brystet og vanskeligheter med å puste (hvis du merker noen
av disse symptomene, ta kontakt med lege øyeblikkelig); muskelkramper
i strupe og svelg, risiko for lungebetennelse etter innånding
av mat i lungene, problemer med å svelge; betennelse i bukspyttkjertelen;
leverbetennelse, gulaktig hud og øyne, unormale leververdier,
problemer med mage eller tarm, diaré; hudutslett og lyssensitivitet,
unormalt håravfall eller -fortynning, overdreven svetting; stivhet
eller muskelkramper, muskelsmerte, svakhet; ufrivillig vannlating,
vannlatingsproblemer; forlenget og/eller smertefull ereksjon; problemer
med å kontrollere kroppstemperatur eller overoppheting, brystsmerter
og hevelse i hender, ankler eller føtter.
Ungdom fra 15 år og eldre opplevde de samme bivirkningene
og med samme frekvens som voksne, men søvnighet og ukontrollerbare
rykninger eller trekninger var svært vanlig (flere enn 1 av
10 pasienter) mens tørr munn, økt appetitt og svimmelhet,
spesielt når en reiser seg fra liggende eller sittende stilling,
var vanlig.
Hos eldre pasienter med demens er det rapportert tilfeller av dødsfall
mens de har brukt aripiprazol. I tillegg er det rapportert tilfeller
av slag eller "minislag".
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger
som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
5. HVORDAN DU OPPBEVARER ABILIFY.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke ABILIFY etter utløpsdatoen som er angitt på
flasken og esken.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Anvendes innenfor 6 måneder etter første gangs åpning.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med
husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler
som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar
til å beskytte miljøet.