Les pakningsvedlegg
Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON
TIL BRUKEREN.
ABILIFY 7,5 mg injeksjonsvæske,
oppløsning.
aripiprazol.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget
før du begynner å bruke legemidlet.
-
Ta vare på dette
pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere
spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er
skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem,
selv om de har symptomer som ligner dine.
-
Kontakt lege eller
apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner
du informasjon om:
- 1:
Hva ABILIFY er, og
hva det brukes mot.
- 2:
Hva du må ta
hensyn til før du bruker ABILIFY.
- 3:
Hvordan du bruker
ABILIFY.
- 4:
Mulige bivirkninger.
- 5:
Hvordan du oppbevarer
ABILIFY.
- 6:
Ytterligere informasjon.
Les avsnitt
1. Hva ABILIFY er, og hva det brukes
mot.
ABILIFY tilhører en gruppe
legemidler kalt antipsykotika.
ABILIFY injeksjonsvæske, oppløsning brukes til å
behandle plutselige symptomer på uro og adferdsforstyrrelser
som kan oppstå ved en sykdom karakterisert ved symptomer som:
-
å høre,
se eller oppleve ting som ikke er der, mistenksomhet, vrangforestillinger,
usammenhengende tale og oppførsel samt følelsesmessig
likegyldighet. Mennesker med denne tilstanden kan også føle
seg deprimerte, ha skyldfølelse, angst eller være anspente.
-
føle seg ”høy”,
ha enorm energi, ha behov for mye mindre søvn enn vanlig, snakke
veldig raskt og ha mange idéer og av og til være veldig
irritabel.
ABILIFY injeksjonsvæske, oppløsning
gis når behandling med orale formuleringer av ABILIFY ikke er
egnet. Legen din vil forandre behandlingen din til ABILIFY tabletter,
ABILIFY smeltetabletter eller ABILIFY mikstur så snart tilstanden
din tilsier det.
Les avsnitt
2. Hva
du må ta hensyn til før du bruker ABILIFY.
Bruk ikke ABILIFY.
Vis forsiktighet ved bruk av ABILIFY .
Før behandlingen
med ABILIFY, snakk med legen din hvis du lider av .
-
Høyt blodsukkernivå
eller forekomst av diabetes i familien.
-
Anfall.
-
Ufrivillige, uregelmessige
muskelbevegelser, spesielt i ansiktet.
-
Hjerte-karsykdommer,
forekomst av hjerte-karsykdom i familien, slag eller ”minislag”,
unormalt blodtrykk.
-
Blodpropp, eller hvis
noen i din familie har hatt blodpropp, siden bruk av antipsykotika
er forbundet med dannelse av blodpropper.
Hvis du merker at du går opp
i vekt, du får problemer med å svelge eller du får
allergisymptomer, informer legen din.
Dersom du er eldre
og lider av demens (hukommelsestap og problemer med andre mentale
funksjoner), må du eller den som passer deg informere legen
dersom du noen gang har hatt slag eller "minislag".
Si ifra til legen din eller sykepleier dersom du blir svimmel eller
føler at du skal besvime etter injeksjonen. Du vil antagelig
ha behov for å ligge ned til du føler deg bedre. Legen
din kan også ønske å måle blodtrykket og
pulsen din.
Si straks ifra til legen
din dersom du har tanker eller følelser for å skade deg
selv. Selvmordstanker og selvmordsforsøk er rapportert under
behandling med aripiprazol.
Si straks ifra
til legen din hvis du lider av muskelstivhet eller -infleksibilitet
med høy feber, svette, endret mental status eller svært
rask eller uregelmessig hjerterytme.
Barn og ungdom.
ABILIFY injeksjonsvæske skal
ikke brukes av barn og ungdom under 18 år. Rådfør
deg med lege eller apotek før du tar ABILIFY.
Bruk av andre legemidler sammen med
ABILIFY.
Rådfør
deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre
legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Blodtrykkssenkende legemidler: ABILIFY
kan øke virkningen av legemidler som brukes til å senke
blodtrykket. Husk å informere legen din dersom du tar legemidler
for å holde blodtrykket under kontroll.
Dersom du tar ABILIFY sammen med andre legemidler kan du ha behov
for å endre dosen av ABILIFY. Det er spesielt viktig at du forteller
legen din om følgende legemidler:
-
Legemidler som korrigerer
hjerterytmen.
-
Legemidler eller naturlegemidler
som brukes mot depresjon og angst.
-
Soppmidler.
-
Enkelte legemidler
mot HIV.
-
Legemidler som brukes
til å behandle epilepsi.
En kombinasjon av ABILIFY injeksjonsvæske
og medisiner som tas mot angst kan få deg til å føle
deg søvnig eller svimmel. Du bør bare bruke andre legemidler
mens du bruker ABILIFY dersom legen din sier at du kan.
Bruk av ABILIFY sammen med mat og
drikke.
ABILIFY kan administreres
uavhengig av måltider.
Alkohol skal unngås når du tar ABILIFY.
Graviditet og amming.
Du bør ikke ta ABILIFY hvis du er gravid, med mindre
du har diskutert dette med legen din.
Informer derfor legen din omgående hvis du er gravid, tror
du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dersom
du ammer, skal du omgående informere legen din.
Du bør ikke amme dersom du
tar ABILIFY.
Kjøring og bruk
av maskiner.
Ikke kjør
eller bruk verktøy eller maskiner hvis du føler deg
søvnig etter å ha fått ABILIFY injeksjonsvæske,
oppløsning.
Les avsnitt
3. Hvordan
du bruker ABILIFY.
Legen din vil bestemme hvor mye ABILIFY
injeksjonsvæske, oppløsning du har behov for, og hvor
lenge du trenger det. Den vanlige dosen er 9,75 mg (1,3 ml)
ved første injeksjon. Det kan gis opp til tre injeksjoner i
løpet av 24 timer. Total dose av ABILIFY (alle formuleringer)
skal ikke overskride 30 mg daglig.
ABILIFY injeksjonsvæske,
oppløsning er klar til bruk. Legen din eller en sykepleier
vil injisere riktig mengde av oppløsningen i muskelen din.
Rådfør deg med legen
din eller sykepleier hvis du er bekymret for at du har fått
mer ABILIFY injeksjonsvæske, oppløsning enn du føler er nødvendig. Kanskje er kun noen få doser
ABILIFY injeksjonsvæske, oppløsning nødvendig.
Legen din vil bestemme når du trenger en ny dose av ABILIFY
injeksjonsvæske, oppløsning.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål
om bruken av dette legemidlet.
Les avsnitt
4. Mulige
bivirkninger.
Som alle legemidler kan
ABILIFY forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hyppigheten av bivirkningene nedenfor
er definert slik:
| svært vanlige: | påvirker flere enn 1 av 10 brukere. |
| vanlige: | påvirker mellom 1 og 10 av 100 brukere. |
| mindre vanlige: | påvirker mellom 1 og 10 av 1000 brukere. |
| sjeldne: | påvirker mellom 1 og 10 av 10.000 brukere.
|
| svært sjeldne:
| påvirker færre enn 1
av 10.000 brukere. |
| ikke kjent: | hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
|
Vanlige bivirkninger av ABILIFY injeksjonsvæske, oppløsning
kan være søvnighet, svimmelhet, hodepine, rastløshet,
kvalme og oppkast.
Mindre vanlige bivirkninger: Noen
mennesker kan få endringer i blodtrykket og kan føle
seg svimle, spesielt etter å ha reist seg fra liggende eller
sittende stilling, eller de kan oppleve hurtig puls, munntørrhet
og tretthet.
I tillegg er følgende bivirkninger
sett hos pasienter som er behandlet med orale formuleringer av ABILIFY:
Vanlige bivirkninger: Ukontrollerbare
rykninger eller trekninger, hodepine, tretthet, kvalme, oppkast, ubehagelig
følelse i magen, forstoppelse, økt spyttproduksjon,
ør i hodet, søvnvansker, rastløshet, angstfølelse,
tretthet, skjelvinger og sløret syn.
Mindre vanlige bivirkninger: Noen mennesker kan føle
seg svimle, spesielt etter å ha reist seg fra liggende eller
sittende stilling, eller de kan oppleve hurtig puls.
Noen mennesker kan føle seg
deprimerte.
Følgende bivirkninger
har vært rapportert etter markedsføring av ABILIFY, men
hyppigheten av dem er ikke kjent:
Forandring i nivå
av visse blodceller; unormal hjerterytme, brå, uforklarlig død,
hjertesykdom; allergisk reaksjon (f.eks. hevelse i munn, tunge, ansikt
og hals, kløe, utslett); høyt blodsukkernivå,
diabetes eller forverring av diabetes, ketoacidose (ketoner i blod
og urin) eller koma, lavt natriumnivå i blodet; vektøkning,
vekttap, anoreksi; nervøsitet, uro, engstelse; selvmordstanker,
selvmordsforsøk og selvmord; talevansker, anfall, kombinasjon
av feber, stive muskler, hurtigere pust, svette, nedsatt bevissthet
og plutselige endringer i blodtrykk og puls; besvimelse, høyt
blodtrykk, blodpropp i venene, spesielt i bena (symptomer omfatter
hevelse, smerter og rødhet i bena), som kan fraktes via blodkar
til lungene og forårsake smerter i brystet og vanskeligheter
med å puste (hvis du merker noen av disse symptomene, ta kontakt
med lege øyeblikkelig); muskelkramper i strupe og svelg, risiko
for lungebetennelse etter innånding av mat i lungene, problemer
med å svelge; betennelse i bukspyttkjertelen; leverbetennelse,
gulaktig hud og øyne, unormale leververdier, problemer med
mage eller tarm, diaré; hudutslett og lyssensitivitet, unormalt
håravfall eller -fortynning, overdreven svetting; stivhet eller
muskelkramper, muskelsmerte, svakhet; ufrivillig vannlating, vannlatingsproblemer;
forlenget og/eller smertefull ereksjon; problemer med å kontrollere
kroppstemperatur eller overoppheting, brystsmerter og hevelse i hender,
ankler eller føtter.
Ungdom fra 15 år
og eldre opplevde de samme bivirkningene og med samme frekvens som
voksne, men søvnighet og ukontrollerbare rykninger eller trekninger
var svært vanlig (flere enn 1 av 10 pasienter) mens tørr
munn, økt appetitt og svimmelhet, spesielt når en reiser
seg fra liggende eller sittende stilling, var vanlig.
Hos eldre pasienter med demens er det rapportert tilfeller av dødsfall
mens de har brukt aripiprazol. I tillegg er det rapportert tilfeller
av slag eller "minislag".
Kontakt lege eller
apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Les avsnitt
5. HVORDAN
DU OPPBEVARER ABILIFY.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke ABILIFY etter utløpsdatoen
som er angitt på esken og på hetteglasset.
Oppbevar hetteglasset i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann
eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket
hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes.
Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Les avsnitt