PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.
ABILIFY 7,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning.
aripiprazol.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner
å bruke legemidlet.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for
å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller
apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- 1:
Hva ABILIFY er, og hva det brukes mot.
- 2:
Hva du må ta hensyn til før du bruker ABILIFY.
- 3:
Hvordan du bruker ABILIFY.
- 4:
Mulige bivirkninger.
- 5:
Hvordan du oppbevarer ABILIFY.
- 6:
Ytterligere informasjon.
1. Hva ABILIFY er, og hva det brukes
mot.
ABILIFY tilhører en gruppe legemidler kalt antipsykotika.
ABILIFY injeksjonsvæske, oppløsning brukes til å
behandle plutselige symptomer på uro og adferdsforstyrrelser
som kan oppstå ved en sykdom karakterisert ved symptomer som:
-
å høre, se eller oppleve ting som ikke er der, mistenksomhet,
vrangforestillinger, usammenhengende tale og oppførsel samt
følelsesmessig likegyldighet. Mennesker med denne tilstanden
kan også føle seg deprimerte, ha skyldfølelse,
angst eller være anspente.
-
føle seg ”høy”, ha enorm energi, ha behov
for mye mindre søvn enn vanlig, snakke veldig raskt og ha mange
idéer og av og til være veldig irritabel.
ABILIFY injeksjonsvæske, oppløsning gis når behandling
med orale formuleringer av ABILIFY ikke er egnet. Legen din vil forandre
behandlingen din til ABILIFY tabletter, ABILIFY smeltetabletter eller
ABILIFY mikstur så snart tilstanden din tilsier det.
2. Hva du må ta hensyn
til før du bruker ABILIFY.
Bruk ikke ABILIFY.
Vis forsiktighet ved bruk av ABILIFY.
Før behandlingen med ABILIFY, snakk med legen din hvis du
lider av.
-
Høyt blodsukker (karakteriseres av symptomer som overdreven
tørste, store mengder urin, økt appetitt og slapphet)
eller forekomst av diabetes i familien.
-
Anfall.
-
Ufrivillige, uregelmessige muskelbevegelser, spesielt i ansiktet.
-
Hjerte-karsykdommer, forekomst av hjerte-karsykdom i familien, slag
eller ”minislag”, unormalt blodtrykk.
-
Blodpropp, eller hvis noen i din familie har hatt blodpropp, siden
bruk av antipsykotika er forbundet med dannelse av blodpropper.
Hvis du merker at du går opp i vekt, du får problemer
med å svelge eller du får allergisymptomer, informer legen
din.
Dersom du er eldre og lider av demens (hukommelsestap og problemer
med andre mentale funksjoner), må du eller den som passer deg
informere legen dersom du noen gang har hatt slag eller "minislag".
Si ifra til legen din eller sykepleier dersom du blir svimmel eller
føler at du skal besvime etter injeksjonen. Du vil antagelig
ha behov for å ligge ned til du føler deg bedre. Legen
din kan også ønske å måle blodtrykket og
pulsen din.
Si straks ifra til legen din dersom du har tanker eller følelser
for å skade deg selv. Selvmordstanker og selvmordsforsøk
er rapportert under behandling med aripiprazol.
Si straks ifra til legen din hvis du lider av muskelstivhet eller
-infleksibilitet med høy feber, svette, endret mental status
eller svært rask eller uregelmessig hjerterytme.
Barn og ungdom.
ABILIFY injeksjonsvæske skal ikke brukes av barn og ungdom
under 18 år. Rådfør deg med lege eller apotek før
du tar ABILIFY.
Bruk av andre legemidler sammen med ABILIFY.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller
nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie
legemidler.
Blodtrykkssenkende legemidler: ABILIFY kan øke virkningen
av legemidler som brukes til å senke blodtrykket. Husk å
informere legen din dersom du tar legemidler for å holde blodtrykket
under kontroll.
Dersom du tar ABILIFY sammen med andre legemidler kan du ha behov
for å endre dosen av ABILIFY. Det er spesielt viktig at du forteller
legen din om følgende legemidler:
-
Legemidler som korrigerer hjerterytmen.
-
Legemidler eller naturlegemidler som brukes mot depresjon og angst.
-
Soppmidler.
-
Enkelte legemidler mot HIV.
-
Legemidler som brukes til å behandle epilepsi.
En kombinasjon av ABILIFY injeksjonsvæske og medisiner som
tas mot angst kan få deg til å føle deg søvnig
eller svimmel. Du bør bare bruke andre legemidler mens du bruker
ABILIFY dersom legen din sier at du kan.
Bruk av ABILIFY sammen med mat og drikke.
ABILIFY kan administreres uavhengig av måltider.
Alkohol skal unngås når du tar ABILIFY.
Graviditet og amming.
Du bør ikke ta ABILIFY hvis
du er gravid, med mindre du har diskutert dette med legen din.
Informer derfor legen din omgående hvis du er gravid, tror
du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av
mødre som har brukt ABILIFY i siste trimester (tre siste månedene
av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet,
agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating. Hvis babyen
din utvikler noen av disse symptomene må du kanskje kontakte
legen din.
Dersom du ammer, skal du omgående informere legen din.
Du bør ikke amme dersom du tar ABILIFY.
Kjøring og bruk av maskiner.
Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis du
føler deg søvnig etter å ha fått ABILIFY
injeksjonsvæske, oppløsning.
3. Hvordan du bruker ABILIFY.
Legen din vil bestemme hvor mye ABILIFY injeksjonsvæske, oppløsning
du har behov for, og hvor lenge du trenger det. Den vanlige dosen
er 9,75 mg (1,3 ml) ved første injeksjon. Det kan
gis opp til tre injeksjoner i løpet av 24 timer. Total
dose av ABILIFY (alle formuleringer) skal ikke overskride 30 mg
daglig.
ABILIFY injeksjonsvæske, oppløsning er klar til bruk.
Legen din eller en sykepleier vil injisere riktig mengde av oppløsningen
i muskelen din.
Rådfør deg med legen din eller sykepleier hvis du er bekymret for at du har fått mer ABILIFY injeksjonsvæske,
oppløsning enn du føler er nødvendig.
Kanskje er kun noen få doser ABILIFY injeksjonsvæske,
oppløsning nødvendig. Legen din vil bestemme når
du trenger en ny dose av ABILIFY injeksjonsvæske, oppløsning.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål
om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger.
Som alle legemidler kan ABILIFY forårsake bivirkninger, men
ikke alle får det.
Hyppigheten av bivirkningene nedenfor er definert slik:
| svært vanlige: | påvirker flere enn 1 av 10 brukere. |
| vanlige: | påvirker mellom 1 og 10 av 100 brukere. |
| mindre vanlige: | påvirker mellom 1 og 10 av 1000 brukere. |
| sjeldne: | påvirker mellom 1 og 10 av 10.000 brukere.
|
| svært sjeldne: | påvirker færre enn 1 av 10.000 brukere.
|
| ikke kjent: | hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
|
Vanlige bivirkninger av ABILIFY
injeksjonsvæske, oppløsning kan være søvnighet,
svimmelhet, hodepine, rastløshet, kvalme og oppkast.
Mindre vanlige bivirkninger: Noen mennesker kan få endringer i blodtrykket og kan føle
seg svimle, spesielt etter å ha reist seg fra liggende eller
sittende stilling, eller de kan oppleve hurtig puls, munntørrhet
og tretthet.
I tillegg er følgende bivirkninger sett hos pasienter som
er behandlet med orale formuleringer av ABILIFY:
Vanlige bivirkninger: Ukontrollerbare
rykninger eller trekninger, hodepine, tretthet, kvalme, oppkast, ubehagelig
følelse i magen, forstoppelse, økt spyttproduksjon,
ør i hodet, søvnvansker, rastløshet, angstfølelse,
tretthet, skjelvinger og sløret syn.
Mindre vanlige bivirkninger: Noen mennesker kan føle seg svimle, spesielt etter å
ha reist seg fra liggende eller sittende stilling, eller de kan oppleve
hurtig puls.
Noen mennesker kan føle seg deprimerte.
Følgende bivirkninger har vært rapportert etter markedsføring
av ABILIFY, men hyppigheten av dem er ikke kjent:
Forandring i nivå av visse blodceller; unormal hjerterytme,
brå, uforklarlig død, hjertesykdom; allergisk reaksjon
(f.eks. hevelse i munn, tunge, ansikt og hals, kløe, utslett);
høyt blodsukkernivå, diabetes eller forverring av diabetes,
ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, lavt natriumnivå
i blodet; vektøkning, vekttap, anoreksi; nervøsitet,
uro, engstelse; selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord;
talevansker, anfall, kombinasjon av feber, stive muskler, hurtigere
pust, svette, nedsatt bevissthet og plutselige endringer i blodtrykk
og puls; besvimelse, høyt blodtrykk, blodpropp i venene, spesielt
i bena (symptomer omfatter hevelse, smerter og rødhet i bena),
som kan fraktes via blodkar til lungene og forårsake smerter
i brystet og vanskeligheter med å puste (hvis du merker noen
av disse symptomene, ta kontakt med lege øyeblikkelig); muskelkramper
i strupe og svelg, risiko for lungebetennelse etter innånding
av mat i lungene, problemer med å svelge; betennelse i bukspyttkjertelen;
leverbetennelse, gulaktig hud og øyne, unormale leververdier,
problemer med mage eller tarm, diaré; hudutslett og lyssensitivitet,
unormalt håravfall eller -fortynning, overdreven svetting; stivhet
eller muskelkramper, muskelsmerte, svakhet; ufrivillig vannlating,
vannlatingsproblemer; forlenget og/eller smertefull ereksjon; problemer
med å kontrollere kroppstemperatur eller overoppheting, brystsmerter
og hevelse i hender, ankler eller føtter.
Ungdom fra 15 år og eldre opplevde de samme bivirkningene
og med samme frekvens som voksne, men søvnighet og ukontrollerbare
rykninger eller trekninger var svært vanlig (flere enn 1 av
10 pasienter) mens tørr munn, økt appetitt og svimmelhet,
spesielt når en reiser seg fra liggende eller sittende stilling,
var vanlig.
Hos eldre pasienter med demens er det rapportert tilfeller av dødsfall
mens de har brukt aripiprazol. I tillegg er det rapportert tilfeller
av slag eller "minislag".
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
5. HVORDAN DU OPPBEVARER ABILIFY.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke ABILIFY etter utløpsdatoen som er angitt på
esken og på hetteglasset.
Oppbevar hetteglasset i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med
husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler
som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar
til å beskytte miljøet.