Les pakningsvedlegg
Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON
TIL BRUKEREN.
ETOPOFOS 100 mg pulver til infusjonsvæske,
oppløsning.
etoposidfosfat.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget
før du begynner å bruke legemidlet.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål,
kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til
deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer
som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom noen
av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt
i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget
finner du informasjon om:
- 1:
Hva Etopofos er, og hva det brukes
mot.
- 2:
Hva du må ta hensyn til før
du bruker Etopofos.
- 3:
Hvordan du bruker Etopofos.
- 4:
Mulige bivirkninger.
- 5:
Hvordan du oppbevarer Etopofos.
- 6:
Ytterligere informasjon.
Les avsnitt
1. HVA
ETOPOFOS ER, OG HVA DET BRUKES MOT.
Etopofos er en cellegift som brukes ved lunge- og testikkelkreft,
akutt leukemi (blodkreft) samt ulike svulster i blod- og lymfesystemet.
Vær oppmerksom
på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller
med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Les avsnitt
2. HVA
DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER ETOPOFOS.
Bruk
ikke Etopofos.
Vis
forsiktighet ved bruk av Etopofos.
-
dersom du har nedsatt lever-, nyre- eller benmargsfunksjon.
-
dersom du får store doser med ciklosporin
(se Bruk av andre legemidler sammen med Etopofos).
Det er meget viktig å gå til regelmessige
legekontroller under behandlingen, slik at sykdomsutviklingen kan følges
og doseringen av legemidlet eventuelt kan justeres. Det er nødvendig
å ta blodprøver før og under behandlingen med Etopofos.
Eventuelle infeksjoner må være under kontroll (f.eks. ved behandling
med antibiotika) før behandlingen med Etopofos starter.
Bruk av andre legemidler sammen
med Etopofos.
Rådfør deg med lege eller
apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder
også reseptfrie legemidler.
Enkelte legemidler kan påvirke konsentrasjonen av
Etopofos i kroppen din, og det kan være nødvendig å redusere
Etopofos-dosen når disse legemidlene tas samtidig. Informer legen din
dersom du tar ciklosporin, et legemiddel som nedsetter immunforsvaret ditt.
Graviditet
og amming.
Rådfør deg med lege eller
apotek før du tar noen form for medisin.
Etopofos må ikke brukes dersom du er gravid eller
ammer (se Kontraindikasjoner).
Kjøring og bruk av maskiner.
Du må bare kjøre bil eller utføre
risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke
din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid.
Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du
snakke med lege eller apotek.
Etopofos antas ikke å påvirke evnen til å
kjøre bil eller betjene maskiner.
Les avsnitt
3. HVORDAN
DU BRUKER ETOPOFOS.
Etopofos
gis av en lege eller sykepleier, som beregner den riktige dosen til deg. Legemidlet
gis enten alene eller i kombinasjon med annen cellegiftbehandling. Etopofos
settes som en infusjon i en av venene dine. Infusjonen vil bli gitt i løpet
av 5 minutter til 3,5 timer.
Dersom du får for mye av Etopofos.
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22
59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn
har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål
om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Lege og/eller sykepleier vil overvåke deg mens
du får infusjonen, og vil avbryte behandlingen umiddelbart dersom du
får en overfølsomhetsreaksjon.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål
om bruken av dette legemidlet.
Les avsnitt
4. MULIGE
BIVIRKNINGER .
Som
alle legemidler kan Etopofos forårsake bivirkninger, men ikke alle får
det.
Vanlige
bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 100 pasienter):
Sykdomsfølelse, frysninger/feber, svimmelhet, kraftløshet,
nedsatt produksjon av blodceller, kvalme, brekninger, nedsatt appetitt, slimhinnebetennelse,
forstoppelse, diaré, magesmerter, smaksforandringer, håravfall
(reversibelt), årebetennelse.
Sjeldne bivirkninger (forekommer
hos færre enn 1 av 1000 pasienter):
Kløe,
utslett, overfølsomhetsreaksjoner, åndenød, krampe i muskulaturen
i luftrøret (bronkospasme), tretthet, søvnighet, forhøyede
leverenzymer, opphopning av sure stoffer i blodet (metabolsk acidose), perifere
nervesykdommer, forbigående synshemning.
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene
blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Les avsnitt
5. HVORDAN
DU OPPBEVARER ETOPOFOS.
Oppbevares
utilgjengelig for barn.
Oppbevares
i kjøleskap (2°C
- 8°C).
Oppbevar beholderen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke Etopofos etter
utløpsdatoen som er angitt på kartongen og hetteglasset. Utløpsdatoen
henviser til den siste dagen i den måneden.
Bruk ikke Etopofos hvis du oppdager synlige tegn på
forringelse.
Les avsnitt
Påfølgende informasjon
er bare beregnet på helsepersonell:
Tilberedning av Etopofos pulver til infusjonsvæske,
oppløsning:
Før anvendelse må
innholdet i hvert hetteglass rekonstitueres med enten 5 ml eller 10 ml sterilt
vann til injeksjon, glukose infusjonsvæske 50 mg/ml, natriumklorid infusjonsvæske .
9 mg/ml, vann med benzylakohol til injeksjon eller natriumklorid
infusjonsvæske 9 mg/ml med benzylakohol til injeksjon, til en konsentrasjon
tilsvarende 20 mg/ml eller 10 mg/ml etoposid (22,7 mg/ml eller 11,4 mg/ml
etoposidfosfat). Etter rekonstituering av oppløsningen, kan den administreres
uten ytterligere fortynning eller fortynnes til konsentrasjoner så lave
som 0,1 mg/ml etoposid ved å tilsette 250-750 ml glukose infusjonsvæske
50 mg/ml eller natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml.
Infusjonsteknikk:
Etopofos pulver til infusjonsvæske, oppløsning
skal etter fortynning gis som i.v. infusjon i løpet av 5 minutter til
3,5 timer. Kontroller nøye at katerer- eller kanylespissen forblir
i venen under hele administrasjonen. Det er meget viktig å kontrollere
dette med korte mellomrom. Ved ekstravasjon skal infusjonen avbrytes umiddelbart.
Infusjonsstedet skal nedkjøles og kroppsdelen holdes i ro og nedkjølt
i 6-12 timer. Kontroller området omkring infusjonsstedet nøye.
Hvis det oppstår tegn til nekrose, skal dette behandles som en brannskade,
og plastikkirurg skal kontaktes.
Forholdsregler ved tilberedning:
- 1:
Tilberedning av ETOPOFOS skal foregå
i avtrekkskap med bruk av beskyttelseshansker og arbeidsfrakk. Om avtrekkskap
ikke finnes, kompletteres utstyret med munnbind og beskyttelsesbriller.
- 2:
Brukt utstyr som hetteglass, infusjonsutstyr,
brukte kanyler, sprøyter, katetere, slanger samt cytostatikarester
skal behandles som RISIKOAVFALL, og håndteres etter gjeldende instrukser
for behandling av risikoavfall.
- 3:
Om søl skulle forekomme, gjøres
følgende:
-
ta på beskyttelsesklær.
-
samle opp glasskår og plasser i emballasje
for RISIKOAVFALL.
-
kontaminerte steder skylles grundig med
rikelige mengder kaldt vann¨.
-
tørk de avskylte stedene grundig,
og kast tørkematerialet som RISIKOAVFALL.
- 4:
Hvis Etopofos kommer på huden, skyll
med rikelige mengder kaldt vann og vask så nøye med såpe
og vann. Ved senere plager oppsøkes lege.
- 5:
Hvis Etopofos kommer i øynene, skyll meget grundig med store mengder kaldt vann.
Oppsøk øyelege umiddelbart.