2.       HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER VIDEX EC.

 .

Kun leger som har erfaring med legemidler til behandling av HIV-infeksjon, kan foreskrive Videx EC til deg.

 .

Bruk ikke Videx EC .

• hvis du er allergisk (overfølsom) overfor didanosin eller et av de andre innholdsstoffene i Videx EC.

• Barn under 6 år: Videx EC enterokapsler må ikke gis til denne aldersgruppen. Andre mer passende didanosinformuleringer er tilgjengelige.

 .

Vis forsiktighet ved bruk av Videx EC .

• Dersom du har eller har hatt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), rådfør deg med lege umiddelbart. Symptomer som smerter i magen eller bukhulen kan tyde på utvikling av en infeksjon i bukspyttkjertelen. Den kan bli livstruende dersom den ikke behandles.

   .

• Dersom du føler nummenhet, kribling og smerter i armer eller bein, rådfør deg med lege. Dette kan være tegn på toksisk perifer nevropati.

   .

• Bruk av Videx EC kan gi forandringer på netthinnen (øyet) eller synsnerver i sjeldne tilfeller. Legen din kan bestemme at du skal undersøke øynene årlig eller hvis det oppstår en forandring i synet.

   .

• Videx EC tilhører en gruppe legemidler (NRTIs) som kan forårsake en tilstand kalt laktacidose (overskudd av melkesyre i blodet), som av og til kan være alvorlig, og forstørrelse av leveren. Symptomer som kvalme, oppkast og magesmerter kan tyde på utvikling av laktacidose. Denne sjeldne, men alvorlige bivirkningen opptrer oftest hos kvinner, spesielt ved overvekt, eller hos pasienter med leversykdom. Legen vil undersøke deg regelmessig mens du behandles med Videx EC.

   .

• Dersom du har eller har hatt nyreproblemer, rådfør deg med lege. Dette er viktig fordi Videx EC skilles ut fra kroppen gjennom nyrene og du kan trenge en lavere dose.

   .

• Dersom du har eller har hatt leversykdom, spesielt kronisk hepatitt B eller C, rådfør deg med lege. Du kan ha økt risiko for alvorlige og muligens dødelige leverproblemer. I sjeldne tilfeller kan pasienter som ikke tidligere har hatt leverproblemer, oppleve leversvikt.

   .

• Hos noen pasienter med fremskreden HIV-infeksjon (AIDS), som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse etter tidligere infeksjoner oppstå rett etter at behandlingen mot HIV har startet. Det er grunn til å tro at disse symptomene skyldes en bedring av kroppens immunrespons, og at dette gjør kroppen i stand til å kjempe mot infeksjoner som kan ha vært tilstede uten noen tydelige symptomer. Dersom du får symptomer på infeksjon, rådfør deg med legen din umiddelbart.

   .

• Omfordeling, opphopning eller tap av kroppsfett kan forekomme hos pasienter som får antiretroviral behandling. Kontakt lege dersom du opplever endringer i kroppsfettet.

   .

• Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til skjelettet). Varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, kraftig undertrykking av immunsystemet og høyere kroppsmasseindeks kan være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen. Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer. Informer legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.

   .

• Interaksjoner: det er ikke anbefalt å ta Videx EC sammen med tenofovirdisoproksilfumarat, hydroksyurea, xantinoksidasehemmere (f.eks. allopurinol) eller ribavirin. Dette kan øke risikoen for bivirkninger.

   .

• Du må ikke avbryte behandlingen med Videx EC uten at legen din har anbefalt det, siden HIV-infeksjonen din kan bli verre etter behandlingsslutt.

 .

Bruk av andre legemidler sammen med Videx EC.

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler. Det er spesielt viktig at du informerer legen din dersom du allerede blir behandlet med ganciklovir eller valganciklovir.

 .

Bruk av disse legemidlene sammen med Videx EC kan gi økt risiko for bivirkninger.

 .

Det anbefales ikke å ta Videx EC sammen med tenofovirdisoproksilfumarat, hydroksyurea, xantinoksidasehemmere (f.eks. allopurinol) eller ribavirin.

 .

Dersom Videx EC tas samtidig med legemidler som man vet kan forårsake perifer nevropati eller betennelse i bukspyttkjertelen, kan risikoen for disse tilstandene øke ytterligere. Dersom du tar disse legemidlene, må du følges opp regelmessig.

 .

Inntak av Videx EC sammen med mat og drikke.

Videx EC absorberes dårligere dersom det er mat i magen. Videx EC skal derfor tas på tom mage, minst 2 timer før eller 2 timer etter et måltid.

 .

Graviditet og amming.

Dersom du blir gravid eller planlegger å bli gravid, må du rådføre deg med lege for å snakke om nytten og risikoen ved antiretroviral behandling for deg og barnet ditt. Det er ikke kjent om Videx EC er sikkert å bruke under graviditet.

 .

Kombinasjonsbehandling med didanosin og stavudin hos gravide kvinner øker risikoen for laktacidose.

 .

Amming anbefales ikke mens du bruker Videx EC. Rådfør deg med lege dersom du ammer.

 .

Kjøring og bruk av maskiner.

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.

 .

Det er ikke vist at Videx EC påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

 .

Viktig informasjon om noen av stoffene i Videx EC.

Videx EC inneholder natrium. Hver kapsel inneholder 0,53 mg (125 mg kapsler), 0,85 mg (200 mg kapsler), 1,0 mg (250 mg kapsler) eller 1,7 mg (400 mg kapsler) natrium. Dersom du er på en diett med lavt saltinnhold, kontakt legen din før du bruker dette legemidlet.

 .