PAKNINGSVEDLEGG.

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Om du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om følgende:

 

  1. 1:

    Hva PENTREXYL er og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker PENTREXYL.

  3. 3:

    Hvordan du bruker PENTREXYL.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Oppbevaring av PENTREXYL.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 

PENTREXYL® Pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske.

 

Hvert hetteglass Pentrexyl pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske 500 mg, 1 g og 2 g inneholder:

Ampicillinnatrium tilsvarende ampicillin 500 mg, 1 g og 2 g.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen.

Bristol-Myers Squibb AB.

Box 15200.

SE-167 15 Bromma, Sverige.

 

Tilvirker.

Corden Pharma Latina S.p.A.

Via del Murillo Km 2.800.

04013 Sermoneta.

Latina, Italia.

 

1. Hva PENTREXYL er og hva det brukes mot.

 

PENTREXYL er et antibiotikum som brukes ved behandling av blant annet urinveisinfeksjoner, luftveisinfeksjoner og gonoré.

 

2. Hva du må ta hensyn til før du bruker PENTREXYL .

 

Bruk ikke PENTREXYL dersom du:

  • er allergisk mot penicillin eller cefalosporin.

 

Vis forsiktighet ved bruk av PENTREXYL dersom du.

  • har kyssesyken eller blodkreft – en stor andel av desse patienter får hudutslett.

  • har diaré.

 

Graviditet.

Rådfør deg med lege eller kontakt apotek før du tar dette legemidlet under graviditet.

Lang erfaring ved bruk av Pentrexyl under graviditet har ikke vist skadelige effekter. Pentrexyl kan brukes ved graviditet etter legens anvisning.

Amming.

Det er mulig at barn som ammes kan påvirkes. Rådfør deg med lege før bruk av Pentrexyl ved amming.

 

Bilkjøring og bruk av maskiner.

PENTREXYL antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

 

Bruk av andre legemidler sammen med PENTREXYL.

Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, også reseptfrie legemidler, naturmidler eller p-piller.

 

3. Hvordan du bruker PENTREXYL .

 

Pentrexyl gis kun av sykehuspersonell, som kan gi deg nærmere opplysning. Pentrexyl tilføres intramuskulært eller intravenøst. Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.

4. Mulige bivirkninger.

 

Som alle legemidler kan PENTREXYL ha bivirkninger.

Vanlige (>1/100): Diaré, hudutslett.

Mindre vanlige: Forstyrrelser i blodbildet, tungebetennelse, munnbetennelse, sort "hårete" tunge, kvalme, oppkast, betennelse i tynn- og tykktarm, elveblest.

Sjeldne(<1/100): Allergiske reaksjoner, hudbetennelse og hudreaksjoner.

 

Moderat økning i en spesiell type leverenzymer (SGOT) er sett, specielt hos spedbarn, men betydningen av dette er ikke kjent.

 

Informer lege dersom du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

5. Oppbevaring av PENTREXYL.

 

Din lege, sykepleier eller farmasøyt vet hvordan Pentrexyl skal oppbevares på riktig måte.

 

6. Ytterligere informasjon.

 

For ytterligere informasjon om detta legemidlet bes henvendelse rettet til det lokale informasjonskontor for innehaveren av markedsføringstillatelsen.

 

Bristol-Myers Squibb Norway Ltd.

Postboks 244.

1301 Sandvika.

 

Dette pakningsvedlegget ble godkjent: 2010-06-03.

 

-----------------------------------------------------------------------

 

Påfølgende informasjon er bare beregnet på ansvarlig helsepersonell.

 

TILBEREDNINGS- OG BLANDNINGSFORSKRIFTER.

 

Pentrexyl 1 g pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske inneholder ca. 3 mmol (mekv) Na+, hvilket tilsvarer ca. 20 ml natriumkloridoppløsning 9 mg/ml.

Injeksjonsvæske til intramuskulær injeksjon: 500 mg oppløses i 1,8 ml sterilt vann, 1 g løses i 3,5 ml. Bruk alltid nylig tilberedte oppløsninger.

Injeksjonsvæske til intravenøs injeksjon: 500 mg oppløses i 5 ml, 1 g i 7,5 ml og 2 g løses i 15 ml sterilt vann. Intravenøs injeksjon gis langsomt over 5-10 minutter. For rask injeksjon kan føre til kramper. pH = 9. Bruk alltid nylig tilberedt oppløsning.

Infusjonsvæske til intermitterende intravenøs infusjon: 1 g eller 2 g oppløses i 100 ml sterilt vann eller natriumklorid 9 mg/ml infusjonsvæske og infunderes over 20-30 minutter. Oppløsningen kan tilberedes i en infusjonspose ved hjelp av en overgangsadapter. Bruk alltid nylig tilberedt oppløsning.

Infusjonsvæske til kontinuerlig intravenøs infusjon: 2 g oppløses i 10-15 ml sterilt vann (pH = 9) og tilsettes umiddelbart en passende infusjonsvæske.
Pentrexyl blandet i sterilt vann eller natriumklorid 9 mg/ml opp til en konsentrasjon på 30 mg/ml er stabil i 8 timer ved romtemperatur. Pentrexyl i glukose 50 mg/ml er stabil i 4 timer ved konsentrasjoner opp til 2 mg/ml. Ved konsentrasjoner på 10-20 mg/ml er oppløsningen stabil i 2 timer ved romtemperatur (15-25°C).