| | | | |

 .

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren.

 .

Mycostatin 100 000 IE/ml mikstur, suspensjon.

nystatin .

 .

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 .

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Mycostatin er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må vite før du bruker Mycostatin.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Mycostatin.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer Mycostatin.

  6. 6:

    Innholdet i pakninger og ytterligere informasjon.

 .

1.       Hva Mycostatin er, og hva det brukes mot.

 .

Vær oppmerksom på at legen/tannlegen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrift som er angitt på apoteketiketten.

Mycostatin er et middel mot soppinfeksjoner. Det har god effekt på flere sopparter. Mycostatin gis ved soppinfeksjoner i munnhule og tarm. Det virksomme stoffet nystatin tas ikke opp i kroppen, men virker lokalt på munnhulens og tarmens slimhinne.

 .

2.       Hva du må vite før du bruker Mycostatin.

 .

Bruk ikke Mycostatin.

  • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).

  • hvis du har en soppinfeksjon i blodet (systemisk).

 .

Andre legemidler og Mycostatin.

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

 .

Inntak av Mycostatin sammen med mat og drikke.

Miksturen skal tas etter mat og drikke.

 .

Graviditet og amming.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

Graviditet: Ingen uheldige effekter på fosteret er vist..

Amming: Går ikke over i morsmelk.

 .

Kjøring og bruk av maskiner.

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.

Dette legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

 .

Mycostatin inneholder konserveringsmidlet parahydroksybenzoat (E218) som kan gi allergiske reaksjoner, som også kan oppstå etter at behandlingen er avsluttet.

 .

3.       Hvordan du bruker Mycostatin.

 .

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Dosen bestemmes av legen/tannlegen som tilpasser den for deg.

Flasken omrystes før bruk.

Soppinfeksjon i munnhulen: Normaldosering for voksne, barn og spedbarn er 1 ml 4 ganger daglig etter mat. Miksturen holdes i munnen så lenge som mulig før den svelges. Til spedbarn kan miksturen gis dråpevis eller spes med litt vann og pensles i munnen.

Soppinfeksjon i tarmen: Normaldosering til voksne er 5 ml 3 ganger daglig og til barn og spedbarn 1 ml 4 ganger daglig. Miksturen svelges umiddelbart. For at ikke infeksjonen skal komme tilbake, skal behandlingen fortsette 2-3 dager etter at alle tegn på infeksjon er borte.

 .

Dersom du tar for mye av Mycostatin.

Symptomer på overdosering er kvalme og ubehag i mage-tarm kanalen.

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonssentralen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell.

For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

 .

Dersom du har glemt å ta Mycostatin.

Ta den glemte dosen så snart du husker på det. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

 .

4.       Mulige bivirkninger.

 .

Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

 .

Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos mellom 1 av 100 og 1 av 1000 pasienter):

Mage/tarm: kvalme, brekninger, plager med fordøyelsen og diaré, spesielt ved høye doser.

Hud: utslett, elveblest.

 .

Sjeldne bivirkninger (forekommer hos mellom 1 av 1000 og 1 av 10.000 pasienter):

Hud: Stevens-Johnson syndrom.

 .

Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):

Generelle lidelser: Overfølsomhet (hypersensitivitet) og hevelser i hud og slimhinner (angioødem), inkludert hevelse i ansiktet.

 .

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 .

5.       Hvordan du oppbevarer Mycostatin.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 .

Oppbevares i kjøleskap (2-8 ºC). Den åpnede flasken kan oppbevares i romtemperatur i høyst en måned.

 .

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

 .

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 .

6.       Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon.

 .

Sammensetning av Mycostatin .

  • Virkestoff er nystatin.

  • Hjelpestoffer er: xylitol 20 mg, karmellosenatrium, metylparahydroksybenzoat (E218), peppermynteolje og renset vann.

 .

Hvordan Mycostatin mikstur ser ut og innholdet i pakningen.

Miksturen er gul, sukkerfri og har peppermyntesmak og finnes i glassflasker på 100 ml.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Bristol-Myers Squibb AB.

Box 1172 .

171 23 Solna .

Sverige.

 .

Tilvirker:

Apotek Produktion & Laboratorier AB.

Box 26, S-401 20 Göteborg .

Sverige.

 .

Representant i Norge:

Bristol-Myers Squibb Norway Ltd.

Postboks 244, 1301 Sandvika.

 .

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07.02.2013 .

 .