PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 

Mycostatin mikstur, suspensjon.

nystatin 100.000 IE/ml.

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Mycostatin er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Mycostatin.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Mycostatin.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer Mycostatin.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 

1.        HVA MYCOSTATIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 

Vær oppmerksom på at legen/tannlegen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrift som er angitt på apoteketiketten.

Mycostatin er et middel mot soppinfeksjoner. Det har god effekt på flere sopparter. Mycostatin gis ved soppinfeksjoner i munnhule og tarm. Det virksomme stoffet nystatin tas ikke opp i kroppen, men virker lokalt på munnhulens og tarmens slimhinne.

2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER MYCOSTATIN.

 

Bruk ikke Mycostatin.

  • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffet eller et av de andre innholdsstoffene i Mycostatin.

 

Bruk av andre legemidler sammen med Mycostatin.

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

 

Inntak av Mycostatin sammen med mat og drikke.

Miksturen skal tas etter mat og drikke.

 

Graviditet og amming.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

Graviditet: Ingen uheldige effekter på fosteret er vist.

Amming: Går ikke over i morsmelk.

 

Kjøring og bruk av maskiner.

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek .

Dette legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

 

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Mycostatin.

Mycostatin inneholder konserveringsmidlet parahydroksybenzoat (E218) som kan gi allergiske reaksjoner, som også kan oppstå etter at behandlingen er avsluttet.

 

3.        HVORDAN DU BRUKER MYCOSTATIN.

 

Bruk alltid Mycostatin slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Dosen bestemmes av legen/tannlegen som tilpasser den for deg.

Flasken omrystes før bruk.

Soppinfeksjon i munnhulen: Normaldosering for voksne, barn og spedbarn er 1 ml 4 ganger daglig etter mat. Miksturen holdes i munnen så lenge som mulig før den svelges. Til spedbarn kan miksturen gis dråpevis eller spes med litt vann og pensles i munnen.

Soppinfeksjon i tarmen: Normaldosering til voksne er 5 ml 3 ganger daglig og til barn og spedbarn 1 ml 4 ganger daglig. Miksturen svelges umiddelbart. For at ikke infeksjonen skal komme tilbake, skal behandlingen fortsette 2-3 dager etter at alle tegn på infeksjon er borte.

 

Dersom du tar for mye av Mycostatin.

Symptomer på overdosering er kvalme og ubehag i mage-tarm kanalen.

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonssentralen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel, eller hvis barn har fått i seg legemidlet ved et uhell.

 

Dersom du har glemt å ta Mycostatin.

Ta den glemte dosen så snart du husker på det. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

 

4.        MULIGE BIVIRKNINGER .

 

Som alle legemidler kan Mycostatin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

 

Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos mellom 1 av 100 og 1 av 1000 pasienter):

Mage/tarm: kvalme, brekninger, plager med fordøyelsen og diaré, spesielt ved høye doser.

Hud: utslett, elveblest.

 

Sjeldne bivirkninger (forekommer hos mellom 1 av 1.000 og 1 av 10.000 pasienter):

Hud: Stevens-Johnson syndrom.

 

Svært sjeldne bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 10.000 eller med ukjent frekvens fordi det ikke kan anslås utifra tilgjengelige data):

Generelle lidelser: Overømfintlighet og hevelser i hud og slimhinner (angioødem), inkludert hevelse i ansiktet.

 

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

5.        HVORDAN DU OPPBEVARER MYCOSTATIN.

 

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 

Oppbevares i kjøleskap (2-8 ºC). Den åpnede flasken kan oppbevares i romtemperatur i høyst en måned.

 

Bruk ikke Mycostatin etter utløpsdatoen som er angitt på flasken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

 

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 

6.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

Sammensetning av Mycostatin mikstur.

  • Virkestoff er nystatin.

  • Hjelpestoffer er: xylitol 20 mg, karmellosenatrium, metylparahydroksybenzoat (E218), peppermynteolje og vann.

 

Hvordan Mycostatin mikstur ser ut og innholdet i pakningen.

Miksturen er gul, sukkerfri og har peppermyntesmak og finnes i glassflasker på 100 ml.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker.

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Bristol-Myers Squibb AB.

Box 15200.

167 15 Bromma.

Sverige.

 

Tilvirker:

Apotek Produktion & Laboratorier AB.

Box 26, S-401 20 Göteborg .

Sverige.

 

Representant i Norge:

Bristol-Myers Squibb Norway Ltd.

Postboks 244, 1301 Sandvika .

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 12.11.2011.