Les pakningsvedlegg
Les avsnitt
Florinef
.
tabletter
0,1 mg.
Vær oppmerksom på
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til et annet bruk, og/eller med en
annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrift
som er angitt på apoteketiketten.
Innhold
(deklarasjon).
Virksomt
stoff: fludrokortisonacetat 0,1 mg. Andre
innholdsstoffer: vannfri laktose 58,9 mg, laktosemonohydrat 0,7 mg,
maisstivelse, kalsiummonohydrogenfosfatdihydrat, talkum, natriumbenzoat (E
211), magnesiumstearat.
Virkemåte.
Florinef er et kortisonpreparat
med spesielt kraftig effekt på salt- og vannbalansen i kroppen.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Bristol-Myers Squibb AB.
Box 15200, SE-167 15 Bromma,
Sverige.
Produsent.
Bristol-Myers Squibb Etablissement
d´Epernon.
Rue du
Docteur Gilles.
28231
Epernon, Frankrike.
Lawrence Laboratories.
Unit 12 Distribution Centre,
Shannon Free.
Zone, Co.
Clare, Irland.
Representant
i Norge.
Bristol-Myers
Squibb.
Postboks 244.
0278 Oslo .
Les avsnitt
Bruksområde (indikasjoner).
Florinef brukes ved spesielle
sykdomstilstander i binyrene.
Les avsnitt
Tilstander
hvor legemidlet ikke skal brukes (kontraindikasjoner).
Skal ikke brukes ved allergi mot noen av innholdsstoffene.
Les avsnitt
Forsiktighetsregler.
Flere sykdomstilstander kan
bli påvirket av behandling med Florinef, og derfor er det viktig å
informere behandlende lege om alle sykdommer, både før og i løpet
av behandlingen. Kontakt alltid legen i følgende tilfeller: ved stressituasjoner,
da dosen som regel må økes (f.eks. feber, ulykker, før
operative inngrep), ved svimmelhet, ved alvorlig eller langvarig hodepine,
hovne føtter eller legger og ved unormal vektøkning. Legen kan
gi råd om salt- og proteinmengde i kosten samt gi ekstra kaliumtabletter.
Vaksinasjoner må ikke foretas uten legens samtykke. Sørg alltid
for å ha på deg et kort der det er skrevet ned diagnose, medisinering
samt navn på behandlende lege og sykehus.
Graviditet.
Det er mulighet for at fosteret
kan påvirkes. Søk derfor alltid råd hos lege før Florinef
brukes under svangerskap.
Amming.
Det er ikke kjent om Florinef
går over i morsmelken. Søk derfor råd hos lege før bruk
under amming.
Forsiktighet
ved samtidig inntak av legemidler og annet.
Behandlingseffekten
kan bli påvirket hvis Florinef inntas samtidig med enkelte andre legemidler.
Behandlende lege bør derfor få kjennskap til slik behandling.
Det dreier seg om midler mot epilepsi (kramper), diabetes og blod-propp, antibiotika
mot tuberkulose og soppinfeksjoner, digitalis (hjerte-medisin), hormonpreparater
(f.eks. p-piller), smerte-stillende tabletter, væskedrivende midler,
midler som påvirker immunforsvaret, midler mot myasthenia gravis, midler
som inneholder barbiturat (brukes f.eks mot kramper og ved narkose) samt vaksiner.
Les avsnitt
Dosering.
Dosen bestemmes av legen som
tilpasser den for deg.
Voksne:
Dosen varierer fra person til person, men det vanligste er 1-2 tabletter daglig.
Medikamentet blir ofte gitt sammen med et annet kortisonpreparat. Glemmer
man dosen, bør den tas så snart som mulig, hvis det da ikke er
tid for neste dose. Ta ikke dobbel dose. Avslutt ikke behandlingen uten å
ha søkt råd hos lege.
Forholdsregler
ved høy dose (overdosering).
Kontakt
lege, sykehus eller Giftinformasjonssentralen (tlf. 22 59 13 00) hvis du
har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg
legemiddel ved et uhell. Overdosering kan føre til væskeansamling
i kroppen, forhøyet blodtrykk, hjertereaksjoner og muskelsvekkelser.
Les avsnitt
Bivirkninger.
Vanligste bivirkninger
er endringer i salt-og vannbalansen, væskeopphopning i kroppen, høyt
blodtrykk og hjertereaksjoner.
Mindre vanlige til sjeldne bivirkninger
er appetittmangel, tilbakedannelse av muskelmasse, muskelsvekkelser, diaré,
hodepine, besvimelser, krampeanfall, smaksforandringer, personlighetsforandringer
og hallusinasjoner.
Langtidsbehandling
kan føre til veksthemming hos barn, avkalkning av skjelettet samt innvirkning
på kroppens egen produksjon av kortison.
Ta
kontakt med lege dersom det oppstår plagsomme bivirkninger eller bivirkninger
som ikke er nevnt ovenfor.
Les avsnitt
Oppbevaring
og holdbarhet.
Oppbevares
i kjøleskap (2°C - 8°C). Holdbar til den utløpsdato
som er angitt på pakningen.
Oppbevares
utilgjengelig for barn.
Pakningsvedlegg revidert 2009.05.29.