| | | | |

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 .

Florinef tabletter 0,1 mg.

Fludrokortisonacetat 0,1 mg.

 .

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 .

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Florinef er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Florinef.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Florinef.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer Florinef.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 .

1.       HVA FLORINEF ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 .

Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn det som er angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.

Florinef er et kortisonpreparat med spesielt kraftig effekt på salt- og vannbalansen i kroppen. Florinef brukes ved spesielle sykdomstilstander i binyrene.

 .

2.       HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER FLORINEF.

 .

Bruk ikke Florinef.

  • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor fludrokortisonacetat eller et av de andre innholdsstoffene i Florinef.

 .

Vis forsiktighet ved bruk av Florinef.

  • Ved stressituasjoner da dosen ofte må økes (f.eks. ved feber, ulykker, før en operasjon).

  • Ved svimmelhet, ved alvorlig eller langvarig hodepine, hovne føtter eller legger og ved unormal vektøkning.

  • Før behandling med vaksine. Vaksinasjoner må ikke foretas uten legens samtykke.

 .

Sørg alltid for å ha på deg et kort der det er skrevet ned diagnose, medisinering samt navn på behandlende lege og sykehus.

 .

Bruk av andre legemidler.

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

 .

Behandlingseffekten kan bli påvirket hvis Florinef inntas samtidig med enkelte andre legemidler. Behandlende lege bør derfor få kjennskap til om du bruker følgende legemidler:

  • legemidler mot epilepsi (kramper).

  • legemidler mot diabetes (sukkersyke).

  • legemidler mot blodpropp.

  • antibiotika mot tuberkulose og midler mot sopp.

  • digitalis (hjertemedisin).

  • hormonpreparat (f.eks. p-piller).

  • smertestillende tabletter.

  • vanndrivende midler.

  • legemidler som påvirker immunforsvaret.

  • legemidler mot myastenia gravis.

  • legemidler som inneholder barbiturater (brukes mot f. eks kramper og ved narkose).

  • vaksiner.

 .

Inntak av Florinef sammen med mat og drikke.

Legen kan gi råd om salt- og proteinmengde i kosten samt gi ekstra kaliumtabletter.

 .

Graviditet og amming.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin under graviditet eller amming.

 .

Det er mulighet for at fosteret kan påvirkes. Søk derfor alltid råd hos lege før Florinef brukes under svangerskap.

 .

Det er ikke kjent om Florinef går over i morsmelken. Søk derfor råd hos lege før bruk under amming.

 .

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Florinef.

Dersom du ikke tåler visse sukkerarter, bør du kontakte legen din før du begynner med denne medisinen.

 .

Kjøring og bruk av maskiner.

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.

 .

Det er ikke kjent hvorvidt Florinef påvirker kjøring og bruk av maskiner.

 .

3.       HVORDAN DU BRUKER FLORINEF.

 .

Bruk alltid Florinef slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.

Voksne: Dosen varierer fra person til person, men det vanligste er 1-2 tabletter daglig. Medikamentet blir ofte gitt sammen med et annet kortisonpreparat.

 .

Dersom du tar for mye av Florinef.

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonssentralen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. Overdosering kan føre til væskeansamling i kroppen, forhøyet blodtrykk, hjertereaksjoner og muskelsvekkelser.

 .

Dersom du har glemt å ta Florinef.

Glemmer man dosen, bør den tas så snart som mulig, hvis det da ikke er tid for neste dose. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose..

 .

Dersom du avbryter behandling med Florinef.

Ikke avslutt behandlingen uten å ha søkt råd hos lege.

 .

4.       MULIGE BIVIRKNINGER .

 .

Som alle legemidler kan Florinef forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Under behandling med Florinef er følgende bivirkninger rapportert:

  • endringer i salt- og vannbalansen,

  • væskeopphopning i kroppen,

  • høyt blodtrykk og hjertereaksjoner.

  • appetittmangel,

  • tilbakedannelse av muskelmasse,

  • muskelsvekkelser,

  • diaré,

  • hodepine,

  • besvimelser,

  • krampeanfall,

  • smaksforandringer,

  • personlighetsforandringer,

  • hallusinasjoner,

  • langtidsbehandling kan føre til veksthemming hos barn,

  • avkalkning av skjelettet,

  • innvirkning på kroppens egen produksjon av kortison.

 .

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 .

5.       HVORDAN DU OPPBEVARER FLORINEF.

 .

Oppbevares i kjøleskap (2-8 ºC).

Lukk beholderen godt etter bruk.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbar til den utløpsdato som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

Bruk ikke Florinef hvis du oppdager synlige tegn på forringelse.

 .

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 .

6.       YTTERLIGERE INFORMASJON.

 .

Sammensetning av Florinef.

 .

  • Virkestoffet er fludrokortisonacetat: 1 tablett inneholder 0,1 mg fludrokortisonacetat.

    • Andre innholdsstoffer er: vannfri laktose 58,9 mg, laktosemonohydrat 0,7 mg, maisstivelse, kalsiummonohydrogenfosfatdihydrat, talkum, natriumbenzoat (E 211), magnesiumstearat.

 .

Hvordan Florinef ser ut og innholdet i pakningen.

Florineftabletten er hvit med delestrek og merket med SQUIBB429. Tablettens diameter er 6,5mm.

Florinef leveres i glassflaske på 100 tabletter.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelsen:

Bristol-Myers Squibb AB.

Box 15200, SE-167 15 Bromma, Sverige.

 .

Tilvirker.

Lawrence Laboratories.

Unit 12 Distribution Centre, Shannon Free.

Zone, Co. Clare, Irland.

 .

Representant i Norge.

Bristol-Myers Squibb.

Postboks 244.

1301 Sandvika .

 .

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 2011-04-01.

 .