PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 

Diclocil 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.

 

dikloksacillin.

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Diclocil er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Diclocil.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Diclocil.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer Diclocil.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 

1.        HVA DICLOCIL ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 

Diclocil er et antibiotikum som brukes ved infeksjoner forårsaket av en spesiell type bakterier (penicillinasedannende stafylokokker), f.eks sårinfektioner, verkebyll (abscess), betennelse i benvev (osteomyelitt) og "blodforgiftning" (sepsis).

 

2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER DICLOCIL.

 

Bruk ikke Diclocil.

  • hvis du er allergisk mot penicillin, cefalosporiner eller dikloksacillin.

 

Bruk av andre legemidler sammen med Diclocil.

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.. Dette gjelder spesielt p-piller, Probecid, Metotreksat eller Marevan.

 

Graviditet og amming.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

Lang erfaring ved bruk av Diclocil under graviditet viser liten risiko for skadelige effekter.

Det er mulig at barn som ammes kan påvirkes. Rådfør deg med lege før bruk av Diclocil ved amming.

 

Kjøring og bruk av maskiner.

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye.   Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.

 

Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.

 

3.        HVORDAN DU BRUKER DICLOCIL.

 

Diclocil gis kun av sykehuspersonell, som kan gi deg nærmere opplysninger. Diclocil tilføres som infusjon eller intravenøs injeksjon. Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.

Vanlig dosering voksne og barn (>40 kg): 500 mg 3-6 ganger daglig.

Vanlig dosering barn (<40 kg): 50 mg/kg/dag fordelt på 3-4 like doser.

 

Dersom du tar for mye av Diclocil.

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonssentralen (22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved uhell. For mye Diclocil kan for eksempel oppleves som ubehag i mage/tarm-systemet, kramper og nedsatt bevissthet.

 

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

 

4.        MULIGE BIVIRKNINGER .

 

Som alle legemidler kan Diclocil forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

 

Vanlige: (oppleves av flere enn 1 av 100 pasienter)       .

Mage/tarm: Kvalme, oppkast, økt magesyre, gassdannelse og diaré.

Hud: Utslett.

 

Mindre vanlige: (oppleves av mindre enn 1 av 100 pasienter).

Hud: Elveblest, kløe.

 

Sjeldne (oppleves av mindre enn 1 av 1000 pasienter).

Mage/tarm: Magesmerter, betennelse i tykktarmen.

Blod: Endringer i blodbildet som anemi og hemming av benmargen.

Lever: Forgiftning av leveren.

Allergiske: Hevelser (angioødem), kramper i strupehodet og luftveiene, blodtrykksfall og anafylaksi (sterk allergisk reaksjon).

Nervesystemet: Døsighet, forvirring, rykninger, epilepsiliknende anfall med kramper (ved høye doser).

Nyrer: Blod i urinen, nyrebetennelse, protein i urinen, nyresvikt (hos eldre pasienter).

Luftveier: Heshet, nysing.

Andre: Feber, muskelsmerter (myalgi), leddsmerter (artralgi).

 

Lokale smerter og betennelse rundt stikkstedet er rapportert. Dette kan reduseres ved forlenget infusjonstid eller ved bruk av mindre konsentrert oppløsning.

 

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

5.        HVORDAN DU OPPBEVARER DICLOCIL.

 

Din lege, sykepleier eller farmasøyt vet hvordan Diclocil skal oppbevares på riktig måte.

 

Bruk ikke Diclocil etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

 

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 

6.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

Sammensetning av Diclocil.

 

  • Virkestoff er dikloksacillin.

  • Andre innholdsstoffer: ingen.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen.

Bristol-Myers Squibb AB.

Box 15200.

SE-167 15 Bromma, Sverige.

 

Tilvirker.

Corden Pharma Latina S.p.A.

Via del Murillo Km 2.800.

04013 Sermoneta.

Latina, Italia .

 

Lokal representant:

Bristol-Myers Squibb Norway Ltd.

Postboks 244.

1301 Sandvika.

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 2010-11-01.

 

  • ---------------------------------------------------------------------------

 

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:

 

INTERMITTENT INTRAVENØS INFUSJON.

1 g pulver løses i 100 - 250 ml natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml.

Oppløsningen brukes umiddelbart og gis i jevn dose i løpet av minst 30 - 60 minutter.

 

KONTINUERLIG INTRAVENØS INFUSJON.

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske oppløses i vann til injeksjonsvæsker, 10 ml pr 1 g pulver, og blandes umiddelbart med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml eller glukose infusjonsvæske 50 mg/ml.

For lettere å få løst opp pulveret, bør vannet til injeksjonsvæsken ha romtemperatur (25°C).

 

INTRAVENØS INJEKSJON.

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske oppløses i vann til injeksjonsvæsker, 10 ml pr 1 g substans. Ferdig oppløsning bør anvendes umiddelbart etter tilberedning. Oppløsningen er holdbar 4 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2-8°C). Intravenøs injeksjon bør gis langsomt i løpet av minst 5 minutter.

For lettere å få løst opp pulveret, bør vannet til injeksjonsvæsken ha romtemperatur (25°C).

 

HOLDBARHET.

Infusjonsoppløsninger som inneholder opp til 2 mg dikloksacillin pr ml er holdbare 8 timer i romtemperatur (25°C) eller 16 timer i kjøleskap (+2-8°C).

 

UFORLIKELIGHET.

Oppløsningen bør ikke blandes med andre legemidler.

 

OPPBEVARING:

Oppbevares ved høyst 25 oC.

Oppbevares utilgjengelig for barn.