PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON
TIL BRUKEREN.
Baraclude 0,5 mg filmdrasjerte tabletter.
Entekavir.
Les nøye gjennom dette
pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
-
Ta vare på dette
pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere
spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er
skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem,
selv om de har symptomer som ligner dine.
-
Kontakt lege eller
apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme, eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner
du informasjon om:
- 1:
Hva Baraclude er, og hva det brukes mot.
- 2:
Hva du må ta
hensyn til før du bruker Baraclude.
- 3:
Hvordan du bruker
Baraclude.
- 4:
Mulige bivirkninger.
- 5:
Hvordan du oppbevarer
Baraclude.
- 6:
Ytterligere informasjon.
1. HVA BARACLUDE ER, OG HVA DET BRUKES
MOT.
Baraclude tabletter er et antiviralt legemiddel som brukes til behandling
av kronisk (langvarig) hepatitt B-virusinfeksjon (HBV) hos voksne. Baraclude kan brukes hos personer som har en lever som er skadet
men likevel fungerer tilfredsstillende (kompensert leversykdom) og
hos personer som har en lever som er skadet og ikke fungerer tilfredsstillende
(dekompensert leversykdom).
Infeksjon med
hepatitt B-virus kan føre til leverskade. Baraclude reduserer mengden virus i kroppen
og forbedrer leverens tilstand.
2. HVA
DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER BARACLUDE.
Bruk ikke Baraclude.
Vis forsiktighet ved bruk
av Baraclude.
-
dersom du noen gang har hatt problemer
med nyrene, informer legen din. Dette er viktig fordi Baraclude elimineres fra kroppen via nyrene
og det kan være nødvendig å justere dosen eller
doseplanen din.
-
ikke slutt å ta Baraclude uten at
du har rådført deg med legen siden hepatitt kan
forverres etter at behandlingen er stoppet. Når behandlingen
din med Baraclude er stoppet,
vil legen fortsette å følge deg opp og ta blodprøver
i flere måneder.
-
diskuter med legen din hvorvidt leveren
din fungerer tilfredsstillende og hvis ikke, hvordan det kan
påvirke din behandling med Baraclude.
-
hvis du også har en HIV-infeksjon (humant immunsviktvirus) må du informere legen din. Du bør
ikke ta Baraclude for å behandle hepatitt B-infeksjonen hvis
du ikke samtidig tar legemidler for å behandle HIV-infeksjonen,
siden effekten av fremtidig HIV-behandling kan bli redusert. Baraclude
vil ikke virke på din HIV-infeksjon.
-
å ta Baraclude vil ikke hindre deg
i å smitte andre personer med hepatitt B-virus (HBV) gjennom
seksuell kontakt eller kroppsvæsker (inkludert blodforurensning).
Det er derfor viktig å ta forholdsregler for å unngå
at andre smittes av HBV. En vaksine er tilgjengelig for å beskytte
de i risikosonen fra å bli smittet med HBV.
-
Baraclude tilhører en gruppe legemidler
som kan forårsake melkesyreacidose (overskudd av melkesyre
i blodet) og forstørrelse av leveren. Symptomer som kvalme,
oppkast og magesmerter kan indikere utvikling av melkesyreacidose.
Denne sjeldne, men alvorlige bivirkningen har i noen tilfeller vært
dødelig. Melkesyreacidose oppstår oftere hos kvinner,
særlig hvis de er svært overvektige. Legen din vil regelmessig
følge deg opp mens du får Baraclude.
-
hvis du tidligere har fått behandling
for kronisk hepatitt B-infeksjon, informer legen din.
Bruk av andre legemidler sammen med
Baraclude.
Rådfør
deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre
legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Inntak av Baraclude sammen med mat
og drikke.
I de fleste
tilfeller kan du ta Baraclude med eller uten mat. Har du derimot tidligere
fått behandling med et legemiddel som inneholder virkestoffet
lamivudin må du tenke på følgende: Hvis du byttet
over til Baraclude fordi behandlingen med lamivudin ikke virket godt
nok, skal du ta Baraclude på tom mage en gang daglig. Hvis leversykdommen
din er langt fremskreden, vil legen din også informere deg om
å ta Baraclude på tom mage. Med tom mage menes minst 2 timer
etter et måltid eller minst 2 timer før neste måltid.
Graviditet og amming.
Informer legen din dersom du er gravid
eller planlegger å bli gravid. Det har ikke blitt vist at Baraclude
er sikkert å bruke under graviditet. Baraclude må ikke
brukes under graviditeten dersom ikke legen spesielt forordner det.
Det er viktig at kvinner i fruktbar alder som behandles med Baraclude
bruker en sikker prevensjonsmetode for å unngå graviditet.
Du skal ikke amme under behandling
med Baraclude. Informer legen din hvis du ammer. Det er ikke kjent
hvorvidt entekavir, som er virkestoffet i Baraclude, utskilles i brystmelk.
Kjøring og bruk av maskiner.
Svimmelhet, tretthet (utmattelse)
og søvnighet (somnolens) er vanlige bivirkninger som kan påvirke
din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner. Hvis
du er i tvil, så kontakt legen din.
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene
i Baraclude tabletter.
Dette legemidlet inneholder laktose. Hvis du har fått vite
av legen din at du har intoleranse for visse sukkerarter, må
du kontakte legen din før du begynner å ta dette legemidlet.
3. HVORDAN
DU BRUKER BARACLUDE.
Ikke alle
pasienter trenger å ta samme dose av Baraclude.
Bruk alltid Baraclude slik legen
din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den vanlige dosen er enten 0,5 mg eller 1 mg én gang
daglig oralt (gjennom munnen).
Dosen din avhenger av:
-
hvorvidt du har blitt
behandlet for HBV-infeksjon tidligere, og hvilken medisin du fikk.
-
hvorvidt du har nyreproblemer.
Legen din kan forskrive en lavere dose til deg eller be deg om å
ta dosen sjeldnere enn én gang daglig.
-
tilstanden til leveren
din.
Legen din vil finne ut hvilken dose
som er riktig for deg. Ta alltid den dosen som legen din har anbefalt
for at legemidlet skal virke best mulig, og for å forhindre
utvikling av resistens mot behandlingen. Bruk Baraclude så lenge
din lege har bedt deg. Legen din vil fortelle deg hvis og når
du skal slutte med behandlingen.
Dersom du tar for mye av Baraclude.
Kontakt legen din umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Baraclude.
Det er viktig at du ikke
hopper over noen doser. Hvis du glemmer en dose av Baraclude, må
du ta den så snart som mulig, og så ta den neste dosen
til vanlig tid. Hvis det nesten er tid for å ta neste dose,
må du ikke ta den glemte dosen. Vent og ta neste dose til vanlig
tid. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt
dose.
Du må ikke avbryte behandlingen
med Baraclude uten å ha rådført deg med legen.
Noen personer får
svært alvorlige hepatittsymptomer når de slutter å
ta Baraclude. Informer legen din umiddelbart hvis du opplever forandringer
i symptomer etter at du har avsluttet behandlingen.
Spør lege eller apotek dersom
du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. MULIGE
BIVIRKNINGER.
Som alle legemidler kan
Baraclude forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Pasienter behandlet med Baraclude
har rapportert følgende bivirkninger:
vanlige (minst 1 av 100 pasienter):
hodepine, insomnia (søvnløshet), utmattelse (ekstrem
tretthet), svimmelhet, somnolens (søvnighet), oppkast, diaré,
kvalme, dyspepsi (fordøyelsesvansker) og forhøyede nivåer
av leverenzymer i blodet.
mindre vanlige (minst 1 av 1000 pasienter): utslett, håravfall.
sjeldne (minst 1 av 10.000 pasienter):
alvorlig allergisk reaksjon.
Kontakt lege eller
apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme, eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
5. HVORDAN
DU OPPBEVARER BARACLUDE.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Baraclude etter utløpsdatoen
som er angitt på boksen, blisteren eller esken etter utløpsdatoen.
Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Blisterpakninger: oppbevares ved
høyst 30 ºC. Oppbevares i originalpakningen.
Bokser: oppbevares ved høyst
25 ºC. Hold boksen tett lukket.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann
eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket
hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes.
Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.