Les pakningsvedlegg
Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON
TIL BRUKEREN.
Azactam
1 g og 2 g pulver til injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning.
Aztreonam.
Les
nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å
bruke legemidlet.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål,
kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til
deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer
som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom bivirkningene
blir plagsomme eller dersom du får bivirkninger som ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- 1:
Hva Azactam er, og hva det brukes
mot.
- 2:
Hva du må ta hensyn til før
du bruker Azactam.
- 3:
Hvordan du bruker Azactam.
- 4:
Mulige bivirkninger.
- 5:
Hvordan du oppbevarer Azactam.
- 6:
Ytterligere informasjon.
Les avsnitt
1. HVA
AZACTAM ER, OG HVA DET BRUKES MOT.
Azactam er et legemiddel som virker mot bakterier i for
eksempel urinveisinfeksjoner, luftveisinfeksjoner, blodforgiftning, gonoré
(kjønnssykdom), indre infeksjoner i mage eller gynekologiske infeksjoner.
Les avsnitt
2. HVA
DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER AZACTAM.
Bruk
ikke Azactam.
- hvis du er allergisk (overfølsom)
overfor aztreonam eller et av de andre innholdsstoffene i Azactam.
Vis
forsiktighet ved bruk av Azactam.
- dersom du er allergisk overfor visse
antibiotika som penicilliner eller cefalosporiner.
- hvis du har nedsatt lever- eller
nyrefunksjon. Disse funksjonene må kontrolleres regelmessig.
Bruk av andre legemidler sammen
med Azactam.
Rådfør deg med lege eller
apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder
også reseptfrie legemidler.
Graviditet og amming.
Rådfør deg med lege eller apotek før
du tar noen form for medisin. Det er liten erfaring med bruk av Azactam under
graviditet. Rådfør deg med lege før bruk av Azactam dersom
du er gravid.
Det er ukjent om Azactam går
over i morsmelt. Rådfør deg derfor med lege før bruk av
Azactam ved amming.
Kjøring og bruk av maskiner.
Du
må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når
det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre
bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i dette pakningsvedlegget
nøye. Er du i tvil, må du snakke med lege eller apotek.
Les avsnitt
3. HVORDAN
DU BRUKER AZACTAM.
Bruk
alltid Azactam slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis
du er usikker. Den vanlige dosen er 1-2 g 2-3 ganger i døgnet. I noen
tilfeller bestemmer legen en lavere eller høyere dose, fordi dosen
må tilpasses infeksjonen. Ved visse infeksjoner kombineres Azactam med
andre antibiotika.
Dersom du tar for mye av Azactam.
Kontakt
lege, sykehus eller Giftinformasjonen (22 59 13 00) hvis du har fått
i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved
uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Mulige symptomer ved overdosering er: mage- tarmbesvær, utslett, leverskade
og reaksjoner i nervesystemet.
Les avsnitt
4. MULIGE
BIVIRKNINGER .
Som
alle legemidler kan Azactam forårsake bivirkninger, men ikke alle får
det.
De vanligste bivirkningene er lokale reaksjoner ved injeksjonsstedet,
slik som betennelse i blodårene ved injeksjon i blodårene, og
ubehag og lett smerte ved injeksjon i musklene.
|
Vanlige.
(>1/100).
|
Utslett.
|
|
Mindre vanlige.
(<1/1000).
|
Diaré, kvalme og oppkast,
kolikksmerter, munnsår, smaksforstyrrelser, utslett, økt blødningstendens,
betennelse i huden og gynekologiske infeksjoner.
|
|
Sjeldne.
(>1/1000).
|
Allergiske reaksjoner, brystsmerter,
muskelsmerter, feber, hodepine, uvelhet, endrede blodverdier, blodmangel,
blødning, lavt blodtrykk, EKG forandringer, svakhet, skjelvinger, forvirring,
ustøhet, svimmelhet, søvnløshet, øresus, hevelser,
kløe, utslett, hudreaksjoner, gulfarging av hud og øyne, leverbetennelse,
forhøyede leververdier, lungekrampe, nysing, tett nese, pustebesvær,
kramper, økte nyreverdier og synsforstyrrelser.
|
Kontakt lege
eller apotek dersom bivirkningene blir plagsomme eller dersom du får
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Les avsnitt
5. HVORDAN
DU OPPBEVARER AZACTAM.
Oppbevares
ved høyst 30 °C.
Oppbevares utilgjengelig
for barn.
Bruk
ikke Azactam etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen
henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller
sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler
som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til
å beskytte miljøet.
Les avsnitt
Påfølgende informasjon er bare beregnet på
helsepersonell:
AZACTAM® 1 g og 2 g.
Pulver til injeksjons- og infusjonsvæske,
oppløsning, im, iv.
Bruksanvisning .
Oppløsningen tilberedes
aseptisk.
Oppløsning
til intramuslær injektion:
Tilsett minst 3
ml sterilt vann eller natriumkloridoppløsning 9 mg/ml per gram aztreonam.
Omrystes.
Injeksjonen bør gis dypt i en
stor muskelmasse.
Oppløsning til intravenøs injeksjon:
Tilsett minst 6-10 ml sterilt vann per gram aztreonam.
Omrystes.
Oppløsningen
injiseres intravenøst i løpet av 3-5 minutter.
Oppløsning til intravenøs
infusjon:
Tilsett minst 3 ml sterilt vann pr. 1
g aztreonam.
Omrystes.
Denne
stamoppløsning fortynnes ytterligere til en konsentrasjon av høyst
20 mg/ml (minst 50 ml/g aztreonam) med passende infusjonsoppløsning.
Azactam infusjon gis jevnt i løpet av 20-60 minutter.
Blandbarhet.
Azactam kan blandes med følgende infusjonsvæsker:
Glukose 50-100 mg/ml, natriumklorid 9 mg/ml og Ringer-acetat. Klindamycinfosfat,
gentamicinsulfat, tobramycinsulfat, cefazolinnatrium eller ampicillinnatrium
kan tilsettes i klinisk anvendte doser til Azactam som er tilberedt i infusjonsvæsker
med natriumklorid 9 mg/ml eller glukose 50 mg/ml. Azactam kan også blandes
med Dianeal med glukose 38,6 mg/ml og bør også kunne blandes
med CAPD/DPCA peritonealdialysevæske. Aztreonam kan ikke blandes med
metronidazol. Kompatibilitetsdata for andre legemidler foreligger ikke.
Ved intermitterende infusjon med Azactam og et annet legemiddel
via en felles slange, bør denne gjennomspyles før og etter Azactamdosen
med en infusjonsvæske som er kompatibel med begge legemidlene. Disse
må ikke gis samtidig.
Holdbarhet og oppbevaring.
Ferdiglaget
injektionsvæske er holdbar 12 timer ved værelsetemperatur .
(+15 - +25°C) eller 24 timer i kjøleskap (+2
- +8°C).
Ferdiglaget
infusjonsvæske som ikke inneholder mer enn 20 mg/ml aztreonam
(dvs. 1 g i minst 50 ml) er holdbar 12 timer ved værelsetemperatur eller
24 timer i kjøleskap.
Infusjonsoppløsninger som inneholder aztreonam og ampicillinnatrium
i glukose 50 mg/ml må brukes innen 2 timer i værelsetemperatur.
Injeksjonsflaskene er
laget for engangstilførsel og ubrukt oppløsning må kastes.